Insulineresistentie bij met hepatitis C geïnfecteerde kinderen
16 november 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Evaluatie van insulineresistentie bij met hepatitis C geïnfecteerde thalassemie kinderen en overlevenden van kinderkanker
Het doel van deze observationele studie was om het voorkomen van insulineresistentie te bestuderen bij met hepatitis C-virus geïnfecteerde kinderen die thalassemisch waren of overlevenden van kinderkanker, en de correlatie met de HCV-virale belasting en andere metabole factoren.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
- Heeft kinderen geïnfecteerd met Hepatitis C een hogere incidentie van insulineresistentie in vergelijking met gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht?
- Wordt het optreden van insulineresistentie beïnvloed door HCV-virale belasting, bloedtransfusiefrequentie of metabole factoren? Onderzoekers zullen hepatitis C-geïnfecteerde kinderen die thalassemisch zijn of overlevenden van kinderkanker vergelijken met gezonde op leeftijd en geslacht gematchte controles.
Deelnemers zullen worden onderworpen aan:
- gestandaardiseerde vragenlijsten,
- lichamelijk onderzoek en
- laboratoriumonderzoeken inclusief leverfuncties (ALT, AST, alkalische fosfatase), protrombinetijd, serumferritinegehalte, albumine, nuchtere glucose, nuchtere insulinespiegel en insulineresistentiebeoordeling door HOMA IR-berekening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntengroep: Hepatitis C-geïnfecteerde kinderen en adolescenten die ofwel thalassemiepatiënten zijn of overlevenden van kinderkanker.
Controlegroep: Leeftijd- en geslacht-gematchende gezonde kinderen en adolescenten die onder controle zijn op de polikliniek kindergeneeskunde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hepatitis C-virus ribonucleïnezuur (RNA) positieve kinderen, die werden opgevolgd op de pediatrische hematologie- en oncologiekliniek
Exclusiecriteria:
- patiënten met gelijktijdige actieve hepatitis B-virusinfectie (positief voor hepatitis B-oppervlakteantigeen) of
- auto-immuunhepatitis,
- primaire biliaire cirrose (PBC),
- primaire scleroserende cholangitis,
- hemochromatose,
- α1-antitrypsinedeficiëntie,
- ziekte van Wilson,
- patiënten met obesitas (BMI > 25), of
- Diabetes Mellitus type 2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De patiëntengroep omvatte 60 met hepatitis C geïnfecteerde kinderen en adolescenten
De patiëntengroep omvatte 30 thalassemiepatiënten en 30 overlevers van maligniteiten
|
|
Controlegroep van 30 leeftijds- en geslachtgelijkende gezonde kinderen en adolescenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat was het bestuderen van het optreden van insulineresistentie bij met het hepatitis C-virus besmette kinderen die ofwel thalassemie hadden of overlevenden van kinderkanker waren
Tijdsspanne: gedurende een periode van 6 maanden
|
Insulineresistentie werd beoordeeld met behulp van de Homeostasis Model Assessment (HOMA)-index
|
gedurende een periode van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaat was het beoordelen van de correlatie tussen insulineresistentie en HCV-virale belasting en metabole parameters.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De HCV-virale last werd gemeten door het HCV-RNA-gehalte via PCR, en de metabolische parameters omvatten leverfuncties, serumferritine, nuchtere glucose en nuchtere insuline
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Andere identificatie: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
deze studie heeft patiënten ingeschreven vóór januari 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .