C형 간염 감염 아동의 인슐린 저항성
2025년 11월 16일 업데이트: Ain Shams University
C형 간염 감염 지중해빈혈 아동 및 소아 악성 종양 생존자의 인슐린 저항성 평가
이 관찰 연구의 목표는 지중해빈혈을 앓거나 소아 악성 종양 생존자인 C형 간염 바이러스 감염 아동에서 인슐린 저항성 발생을 연구하고 HCV 바이러스 부하 및 기타 대사 요인과의 상관관계를 분석하는 것이었습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- C형 간염에 감염된 아동이 동일한 연령과 성별의 건강한 대조군에 비해 인슐린 저항성 발병률이 더 높은가?
- 인슐린 저항성 발생이 HCV 바이러스 부하, 수혈 빈도 또는 대사 요인에 영향을 받는가? 연구자들은 지중해빈혈을 앓거나 소아 악성 종양 생존자인 C형 간염 감염 아동을 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군과 비교할 것입니다.
참가자들은 다음을 수행하게 됩니다:
- 표준화된 설문지,
- 신체 검사 및
- 간 기능(ALT, AST, 알칼리성 인산가수분해효소), 프로트롬빈 시간, 혈청 페리틴 수치, 알부민, 공복 혈당, 공복 인슐린 수치 및 HOMA IR 계산을 통한 인슐린 저항성 평가를 포함한 실험실 검사.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자군: 혈색소증 환자이거나 소아 악성 종양 생존자인 C형 간염 감염 아동 및 청소년.
대조군: 소아 외래 진료소에서 추적 관찰 중인 연령 및 성별이 일치하는 건강한 아동 및 청소년
설명
포함 기준:
- 소아 혈액종양 클리닉에서 추적 관찰 중인 C형 간염 바이러스 리보핵산(RNA) 양성 소아
제외 기준:
- 동시에 활동성 B형 간염 바이러스 감염( B형 간염 표면 항원 양성)이 있는 환자, 또는
- 자가면역 간염,
- 원발성 담관 간경변(PBC),
- 경화성 담관염,
- 혈색소침착증,
- α1-항트립신 결핍증,
- 윌슨병,
- 비만(BMI > 25) 환자, 또는
- 제2형 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 그룹에는 60명의 C형 간염에 감염된 소아 및 청소년이 포함되었습니다
환자군에는 30명의 지중해빈혈 환자와 30명의 악성종양 생존자가 포함되었습니다
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30명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 아동 및 청소년으로 구성된 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정 항목은 지중해빈혈이 있거나 소아 악성 종양 생존자인 C형 간염 바이러스 감염 소아에서 인슐린 저항성 발생률을 연구하는 것이었습니다
기간: 6개월 동안
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인슐린 저항성은 Homeostasis Model Assessment(HOMA) 지수를 사용하여 평가되었습니다
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6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 평가 지표는 인슐린 저항성과 C형 간염 바이러스 부하 및 대사 매개변수 간의 상관관계를 평가하는 것이었습니다.
기간: 6개월
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HCV 바이러스 부하는 PCR을 통한 HCV RNA 수치로 측정되었으며, 대사 매개변수에는 간 기능, 혈청 페리틴, 공복 혈당 및 공복 인슐린이 포함되었습니다
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (기타 식별자: Faculty of Medicine Ain Shams University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 2019년 1월 이전에 환자를 등록했습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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