Resistência à Insulina em Crianças Infetadas com Hepatite C
16 de novembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Avaliação da Resistência à Insulina em Crianças Talassémicas Infetadas com Hepatite C e Sobreviventes de Neoplasias na Infância
O objetivo deste estudo observacional foi estudar a ocorrência de resistência à insulina em crianças infetadas com o vírus da hepatite C que eram talassémicas ou sobreviventes de cancro infantil e a sua correlação com a carga viral do VHC e outros fatores metabólicos.
A principal questão que pretende responder é:
- As crianças infetadas com hepatite C têm uma maior incidência de resistência à insulina em comparação com controlos saudáveis da mesma idade e género?
- A ocorrência de resistência à insulina é afetada pela carga viral do VHC, frequência de transfusões sanguíneas ou fatores metabólicos? Os investigadores irão comparar crianças infetadas com hepatite C que são talassémicas ou sobreviventes de cancro infantil com controlos saudáveis emparelhados por idade e sexo.
Os participantes serão submetidos a:
- Questionários padronizados,
- exame físico e
- investigações laboratoriais incluindo funções hepáticas (ALT, AST, fosfatase alcalina), tempo de protrombina, nível sérico de ferritina, albumina, glicemia em jejum, nível de insulina em jejum e avaliação da resistência à insulina pelo cálculo HOMA IR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de doentes: Crianças e adolescentes infetados com hepatite C que são doentes com talassemia ou sobreviventes de cancro infantil.
Grupo de controlo: Crianças e adolescentes saudáveis, emparelhados por idade e sexo, que estão em acompanhamento na consulta externa de pediatria
Descrição
Critérios de Inclusão:
- crianças com ácido ribonucleico (RNA) do vírus da hepatite C positivo, que estavam em acompanhamento na clínica de hematologia e oncologia pediátrica
Critérios de Exclusão:
- doentes com infeção ativa concomitante pelo vírus da hepatite B (positivo para o antigénio de superfície da hepatite B) ou
- hepatite autoimune,
- cirrose biliar primária (CBP),
- colangite esclerosante,
- hemocromatose,
- deficiência de α1-antitripsina,
- doença de Wilson,
- doentes com obesidade (IMC > 25), ou
- DM Tipo 2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de pacientes incluiu 60 crianças e adolescentes infetados com hepatite C
O grupo de pacientes incluiu 30 doentes com talassemia e 30 sobreviventes de neoplasias malignas
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Grupo de controlo de 30 crianças e adolescentes saudáveis, emparelhados por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário foi estudar a ocorrência de resistência à insulina em crianças infetadas com o vírus da hepatite C que eram talassémicas ou sobreviventes de cancro infantil
Prazo: durante um período de 6 meses
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A resistência à insulina foi avaliada através do índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA)
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durante um período de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A medida de resultado secundária foi avaliar a correlação entre a resistência à insulina e a carga viral do VHC e os parâmetros metabólicos.
Prazo: 6 meses
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A carga viral do VHC foi medida pelo nível de ARN do VHC por PCR, e os parâmetros metabólicos incluíram as funções hepáticas, a ferritina sérica, a glicemia em jejum e a insulina em jejum
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Outro identificador: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
este estudo recrutou doentes antes de janeiro de 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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