Insulinresistens blandt børn inficeret med hepatitis C
16. november 2025 opdateret af: Ain Shams University
Evaluering af insulinresistens hos hepatitis C-smittede børn med thalassæmi og overlevere af barneårsmalignitet
Formålet med denne observationsstudie var at undersøge forekomsten af insulinresistens hos børn inficeret med hepatitis C-virus, som enten var thalassæmiske eller overlevere af barndomskræft, og dens sammenhæng med HCV-viralmængden og andre metaboliske faktorer.
Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Har børn inficeret med hepatitis C en højere forekomst af insulinresistens sammenlignet med raske kontroller af samme alder og køn?
- Påvirkes forekomsten af insulinresistens af HCV-viralmængde, blodtransfusionsfrekvens eller metaboliske faktorer? Forskere vil sammenligne hepatitis C-inficerede børn, som enten er thalassæmiske eller overlevere af barndomskræft, med raske kontroller matchet på alder og køn.
Deltagerne vil blive undersøgt med:
- standardiserede spørgeskemaer,
- fysisk undersøgelse og
- laboratorieundersøgelser inklusive leverfunktioner (ALT, AST, alkalisk fosfatase), protrombintid, serumferritinniveau, albumin, fastende blodsukker, fastende insulinniveau og vurdering af insulinresistens ved HOMA IR-beregning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientgruppe: Hepatitis C-smittede børn og unge, der enten er thalassæmi-patienter eller overlevere af børnekræft.
Kontrolgruppe: Alders- og kønsmatchede raske børn og unge, der følges op på børneambulatoriet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hepatitis C-virus ribonukleinsyre (RNA) positive børn, som blev fulgt op på den pædiatriske hæmatologi- og onkologiklinik
Eksklusionskriterier:
- patienter med samtidig aktiv hepatitis B-virusinfektion (positiv for hepatitis B-overfladeantigen) eller
- autoimmun hepatitis,
- primær biliær cirrose (PBC),
- skleroserende kolangitis,
- hæmokromatose,
- α1-antitrypsinmangel,
- Wilsons sygdom,
- patienter med fedme (BMI > 25), eller
- Type 2 diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patientgruppen inkluderede 60 børn og unge med hepatitis C-infektion
Patientgruppen omfattede 30 thalassæmipatienter og 30 overlevede med malignitet
|
|
Kontrolgruppe med 30 raske børn og unge matchet på alder og køn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære udfaldsmål var at undersøge forekomsten af insulinresistens hos børn inficeret med hepatitis C-virus, som enten var thalassæmiske eller overlevere af børnekræft
Tidsramme: over en periode på 6 måneder
|
Insulinresistens blev vurderet ved hjælp af Homeostasis Model Assessment (HOMA) indeks
|
over en periode på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært udfaldsmål var at vurdere sammenhængen mellem insulinresistens og HCV-viralmængde samt metaboliske parametre.
Tidsramme: 6 måneder
|
HCV-viralmængden blev målt ved HCV RNA-niveau ved PCR, og metaboliske parametre inkluderede leverfunktioner, serumferritin, fastende glukose og fastende insulin
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Anden identifikator: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
denne undersøgelse rekrutterede patienter før januar 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .