Oporność na insulinę wśród dzieci zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Ocena insulinooporności u dzieci z talasemią zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C oraz u osób, które przeżyły nowotwory wieku dziecięcego
Celem tego badania obserwacyjnego było zbadanie występowania insulinooporności u dzieci zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, które były talasemiczne lub były ozdrowieńcami z dziecięcych nowotworów złośliwych, oraz jej korelacji z wiremią HCV i innymi czynnikami metabolicznymi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie to:
- Czy dzieci zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C mają wyższą częstość występowania insulinooporności w porównaniu ze zdrowymi kontrolami w tym samym wieku i płci?
- Czy na występowanie insulinooporności wpływają wiremia HCV, częstość transfuzji krwi lub czynniki metaboliczne? Badacze porównają dzieci zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C, które są talasemiczne lub były ozdrowieńcami z dziecięcych nowotworów złośliwych, ze zdrowymi kontrolami dopasowanymi pod względem wieku i płci.
Uczestnicy będą poddani:
- standaryzowanym kwestionariuszom,
- badaniu fizykalnemu oraz
- badaniom laboratoryjnym, w tym funkcji wątroby (ALT, AST, fosfataza alkaliczna), czasowi protrombinowemu, poziomowi ferrytyny w surowicy, albuminie, glukozie na czczo, poziomowi insuliny na czczo oraz ocenie insulinooporności za pomocą obliczenia HOMA IR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa pacjentów: Dzieci i młodzież zakażone wirusem zapalenia wątroby typu C, które są pacjentami z talasemią lub osobami, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie.
Grupa kontrolna: Zdrowi dzieci i młodzież dopasowani pod względem wieku i płci, którzy są pod opieką poradni pediatrycznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci z dodatnim wynikiem RNA wirusa zapalenia wątroby typu C, które były obserwowane w poradni hematologii i onkologii dziecięcej
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z współistniejącym aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (dodatni wynik antygenu HBs) lub
- autoimmunologicznym zapaleniem wątroby,
- pierwotną żółciową marskością wątroby (PBC),
- stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych,
- hemochromatozą,
- niedoborem α1-antytrypsyny,
- chorobą Wilsona,
- pacjenci z otyłością (BMI > 25), lub
- cukrzycą typu 2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pacjentów obejmowała 60 dzieci i młodzieży zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C
Grupa pacjentów obejmowała 30 pacjentów z talasemią i 30 osób, które przeżyły nowotwór
|
|
Grupa kontrolna składająca się z 30 zdrowych dzieci i młodzieży dopasowanych pod względem wieku i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym miernikiem wyniku było zbadanie występowania insulinooporności u dzieci zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, które były talasemiczne lub były ozdrowieńcami po chorobie nowotworowej w dzieciństwie
Ramy czasowe: przez okres 6 miesięcy
|
Oporność na insulinę oceniano za pomocą wskaźnika modelu homeostazy (HOMA)
|
przez okres 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowym punktem końcowym była ocena korelacji między opornością na insulinę a wiremią HCV oraz parametrami metabolicznymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom wiremii HCV mierzono za pomocą stężenia RNA HCV metodą PCR, a parametry metaboliczne obejmowały funkcje wątroby, ferrytynę w surowicy, glukozę na czczo i insulinę na czczo
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Inny identyfikator: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
to badanie objęło pacjentów przed styczniem 2019 roku
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .