Resistencia a la Insulina en Niños Infectados con Hepatitis C
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Evaluación de la Resistencia a la Insulina en Niños con Talasemia Infectados por Hepatitis C y Supervivientes de Neoplasias Malignas Infantiles
El objetivo de este estudio observacional fue estudiar la aparición de resistencia a la insulina en niños infectados por el virus de la hepatitis C que eran talasémicos o supervivientes de cáncer infantil y su correlación con la carga viral del VHC y otros factores metabólicos.
La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Los niños infectados con Hepatitis C tienen una mayor incidencia de resistencia a la insulina en comparación con controles sanos de la misma edad y género?
- ¿La aparición de resistencia a la insulina se ve afectada por la carga viral del VHC, la frecuencia de transfusiones sanguíneas o factores metabólicos? Los investigadores compararán niños infectados con hepatitis C que son talasémicos o supervivientes de cáncer infantil con controles sanos emparejados por edad y sexo.
Los participantes serán sometidos a:
- Cuestionarios estandarizados,
- examen físico y
- investigaciones de laboratorio que incluyen funciones hepáticas (ALT, AST, fosfatasa alcalina), tiempo de protrombina, nivel de ferritina sérica, albúmina, glucosa en ayunas, nivel de insulina en ayunas y evaluación de la resistencia a la insulina mediante cálculo de HOMA IR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de pacientes: Niños y adolescentes infectados con hepatitis C que son pacientes de talasemia o supervivientes de cáncer infantil.
Grupo de control: Niños y adolescentes sanos emparejados por edad y sexo que están en seguimiento en la consulta externa de pediatría.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C positivo, que estaban en seguimiento en la clínica de hematología y oncología pediátrica
Criterios de exclusión:
- pacientes con infección concurrente activa por el virus de la hepatitis B (positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B) o
- hepatitis autoinmune,
- cirrosis biliar primaria (CBP),
- colangitis esclerosante,
- hemocromatosis,
- deficiencia de α1-antitripsina,
- enfermedad de Wilson,
- pacientes con obesidad (IMC > 25), o
- DM tipo 2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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El grupo de pacientes incluyó a 60 niños y adolescentes infectados con hepatitis C
El grupo de pacientes incluyó a 30 pacientes con talasemia y 30 supervivientes de malignidad
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Grupo control de 30 niños y adolescentes sanos emparejados por edad y sexo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado principal fue estudiar la aparición de resistencia a la insulina en niños infectados por el virus de la hepatitis C que padecían talasemia o eran supervivientes de cáncer infantil
Periodo de tiempo: durante un período de 6 meses
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La resistencia a la insulina se evaluó utilizando el índice del Modelo de Evaluación de la Homeostasis (HOMA)
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durante un período de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La medida de resultado secundaria fue evaluar la correlación entre la resistencia a la insulina y la carga viral del VHC y los parámetros metabólicos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La carga viral del VHC se midió mediante el nivel de ARN del VHC por PCR, y los parámetros metabólicos incluyeron funciones hepáticas, ferritina sérica, glucosa en ayunas e insulina en ayunas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Otro identificador: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
este estudio reclutó pacientes antes de enero de 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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