Insuliiniresistenssi C-hepatiittia sairastavilla lapsilla
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Insuliiniresistanssin arviointi C-hepatiittia sairastavilla lapsilla, joilla on talassemia, sekä lapsuuden pahanlaatuisen kasvaimen selviytyjillä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli tutkia insuliiniresistenssin esiintyvyyttä hepatiitti C -viruksesta sairastuneilla lapsilla, jotka olivat joko talaasemisia tai lapsuuden syöpään sairastuneita selviytyjiä, sekä sen korrelaatiota HCV-virusta kuormaan ja muihin metabolisiin tekijöihin.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko hepatiitti C:stä sairastuneilla lapsilla korkeampi insuliiniresistenssin esiintyvyys verrattuna terveisiin samanikäisiin ja samaa sukupuolta oleviin kontrolliryhmään?
- Vaikuttavatko HCV-virusta kuorma, verensiirtojen tiheys tai metaboliset tekijät insuliiniresistenssin esiintyvyyteen? Tutkijat vertailevat hepatiitti C:stä sairastuneita lapsia, jotka ovat joko talaasemisia tai lapsuuden syöpään sairastuneita selviytyjiä, terveisiin ikä- ja sukupuolivastineisiin kontrolliryhmiin.
Osallistujat käyvät läpi:
- standardioidut kyselylomakkeet,
- fyysisen tutkimuksen ja
- laboratoriotutkimukset, mukaan lukien maksan toiminta (ALT, AST, ALP), protrombiiniaika, seerumin ferritiinitaso, albumiini, paastoverensokeri, paastoinsuliinitaso ja insuliiniresistenssin arviointi HOMA IR -laskennalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasryhmä: Hepatiitti C -tartunnan saaneet lapset ja nuoret, jotka ovat joko talassemiapotilaita tai lapsuusiän pahanlaatuisen kasvaimen selviytyjiä.
Vertailuryhmä: Ikä- ja sukupuolivastineiset terveet lapset ja nuoret, jotka käyvät säännöllisesti lasten poliklinikan seurannassa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- hepatiitti C -virus RNA-positiiviset lapset, joita seurattiin lasten hematologian ja onkologian poliklinikalla
Erimmäisyyskriteerit:
- potilaat, joilla on samanaikainen aktiivinen hepatiitti B -virusinfektio (hepatiitti B pintageenin positiivinen) tai
- autoimmuunihepatiitti,
- ensisijainen sappikivitauti (PBC),
- sklerosoiva kolangiitti,
- hemokromatoosi,
- α1-antitrypsiinin puutos,
- Wilsonin tauti,
- liikalihavat potilaat (BMI > 25), tai
- tyypin 2 diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilasryhmään kuului 60 hepatiitti C -tartunnan saanutta lasta ja nuorta
Potilasryhmään kuului 30 talassemiapotilasta ja 30 pahanlaatuisen kasvaimen selviytyjää
|
|
Kontrolliryhmä, johon kuuluu 30 ikä- ja sukupuolivastaavaa terveitä lasta ja nuorta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätulosten mittarina oli tutkia insuliiniresistenssin esiintymistä C-hepatiittiviruksen sairastavilla lapsilla, jotka olivat joko talassemisia tai lapsuuden syövästä selviytyneitä
Aikaikkuna: kuuden kuukauden ajan
|
Insuliiniresistenssi arvioitiin käyttämällä Homeostaasimallin arviointimenetelmää (HOMA) -indeksiä
|
kuuden kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulosmittari oli arvioida insuliiniresistenssin ja HCV-virustaipaleen sekä metabolisten parametrien välistä korrelaatiota.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HCV-virustaivutus mitattiin HCV-RNA-tasolla PCR-menetelmällä, ja metaboliset parametrit sisälsivät maksatoiminnot, seerumin ferritiini, paastoverensokeri ja paastoinsuliini
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Muu tunniste: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tämä tutkimus värväsi potilaat ennen tammikuuta 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .