Inzulinová rezistence u dětí infikovaných hepatitidou C
16. listopadu 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Vyhodnocení inzulinové rezistence u dětí s talasemií infikovaných hepatitidou C a u přeživších dětských malignit
Cílem této observační studie bylo zkoumat výskyt inzulinové rezistence u dětí infikovaných virem hepatitidy C, které byly buď talasemické, nebo přežily dětské maligní onemocnění, a její korelaci s virovou náloží HCV a dalšími metabolickými faktory.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Mají děti infikované hepatitidou C vyšší výskyt inzulinové rezistence ve srovnání se zdravými kontrolami stejného věku a pohlaví?
- Ovlivňuje výskyt inzulinové rezistence virová nálož HCV, frekvence krevních transfuzí nebo metabolické faktory? Výzkumníci porovnají děti infikované hepatitidou C, které jsou buď talasemické, nebo přežily dětské maligní onemocnění, se zdravými kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví.
Účastníci budou podrobeni:
- standardizovaným dotazníkům,
- fyzikálnímu vyšetření a
- laboratorním vyšetřením včetně jaterních funkcí (ALT, AST, alkalická fosfatáza), protrombinového času, hladiny feritinu v séru, albuminu, hladiny glukózy nalačno, hladiny inzulinu nalačno a posouzení inzulinové rezence výpočtem HOMA IR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientská skupina: Děti a adolescenti infikovaní hepatitidou C, kteří jsou buď pacienty s talasemií, nebo přeživšími dětskou malignitu.
Kontrolní skupina: Zdravé děti a adolescenti odpovídající věku a pohlaví, kteří jsou sledováni na pediatrické ambulanci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s pozitivním nálezem ribonukleové kyseliny (RNA) viru hepatitidy C, které byly sledovány na dětské hematologické a onkologické klinice
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti se současnou aktivní infekcí virem hepatitidy B (pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B) nebo
- autoimunitní hepatitidou,
- primární biliární cirhózou (PBC),
- sklerotizující cholangitidou,
- hemochromatosou,
- nedostatkem α1-antitrypsinu,
- Wilsonovou chorobou,
- pacienti s obezitou (BMI > 25), nebo
- diabetes mellitus 2. typu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Do skupiny pacientů bylo zařazeno 60 dětí a dospívajících infikovaných hepatitidou C
Skupina pacientů zahrnovala 30 pacientů s talasemií a 30 přeživších onkologické onemocnění
|
|
Kontrolní skupina 30 zdravých dětí a dospívajících odpovídajících věkem a pohlavím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavním sledovaným ukazatelem bylo studium výskytu inzulinové rezistence u dětí infikovaných virem hepatitidy C, které byly buď talasemické, nebo přeživšími dětské malignity
Časové okno: po dobu 6 měsíců
|
Inzulinová rezistence byla hodnocena pomocí indexu Homeostasis Model Assessment (HOMA)
|
po dobu 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundárním cílem bylo vyhodnotit korelaci mezi inzulinovou rezistencí a virovou náloží HCV a metabolickými parametry.
Časové okno: 6 měsíců
|
HCV virová nálož byla měřena pomocí hladiny HCV RNA metodou PCR a metabolické parametry zahrnovaly jaterní funkce, sérový feritin, hladinu glukózy nalačno a hladinu inzulinu nalačno
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Jiný identifikátor: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
tato studie zapsala pacienty před lednem 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .