Insulinresistens hos hepatit C-infekterade barn
16 november 2025 uppdaterad av: Ain Shams University
Utvärdering av insulinresistens hos hepatit C-infekterade barn med talassemi och överlevare från barndomscancer
Syftet med denna observationsstudie var att studera förekomsten av insulinresistens hos hepatit C-virusinfekterade barn som antingen var talassemiska eller överlevande från barncancer och dess korrelation med HCV-virallasten och andra metaboliska faktorer.
Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:
- Har barn infekterade med hepatit C en högre incidens av insulinresistens jämfört med friska kontroller av samma ålder och kön?
- Påverkas förekomsten av insulinresistens av HCV-virallast, blodtransfusionsfrekvens eller metaboliska faktorer? Forskare kommer att jämföra hepatit C-infekterade barn som antingen är talassemiska eller överlevande från barncancer med friska ålder- och könsmatchade kontroller.
Deltagarna kommer att genomgå:
- standardiserade frågeformulär,
- fysisk undersökning och
- laboratorieundersökningar inklusive leverfunktioner (ALT, AST, alkalisk fosfatas), protrombintid, serumferritinnivå, albumin, fastande glukos, fastande insulinnivå och bedömning av insulinresistens genom HOMA IR-beräkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientgrupp: Hepatit C-infekterade barn och ungdomar som antingen lider av talassemi eller är överlevare från barndomsmalignitet.
Kontrollgrupp: Ålder- och könsmatchade friska barn och ungdomar som går på uppföljning på barnmottagningens öppenvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som är positiva för hepatit C-virus ribonukleinsyra (RNA), som följdes upp på barnhematologiska och onkologiska kliniken
Exklusionskriterier:
- patienter med samtidig aktiv hepatit B-virusinfektion (positiva för hepatit B ytantigen) eller
- autoimmun hepatit,
- primär biliär cirros (PBC),
- skleroserande kolangit,
- hemokromatos,
- α1-antitrypsinbrist,
- Wilsons sjukdom,
- patienter med fetma (BMI > 25), eller
- typ 2-diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patientgruppen inkluderade 60 hepatit C-infekterade barn och ungdomar
Patientgruppen omfattade 30 talassemipatienter och 30 personer som överlevt malignitet
|
|
Kontrollgrupp med 30 ålder- och könsmatchade friska barn och ungdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet var att studera förekomsten av insulinresistens hos hepatit C-virusinfekterade barn som antingen var thalassemiska eller överlevare från barndomscancer
Tidsram: under en period av 6 månader
|
Insulinresistens bedömdes med hjälp av Homeostasis Model Assessment (HOMA)-index
|
under en period av 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfallsmått var att bedöma korrelationen mellan insulinresistens och HCV-virallast samt metaboliska parametrar.
Tidsram: 6 månader
|
HCV-virushalten mättes med HCV-RNA-nivå via PCR, och metaboliska parametrar inkluderade leverfunktioner, serumferritin, fastande glukos och fastande insulin
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Annan identifierare: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
denna studie rekryterade patienter före januari 2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .