Инсулинорезистентность среди детей, инфицированных гепатитом C
16 ноября 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Оценка инсулинорезистентности у детей с талассемией, инфицированных гепатитом С, и у выживших после злокачественных новообразований в детском возрасте
Целью данного наблюдательного исследования было изучить возникновение инсулинорезистентности у детей, инфицированных вирусом гепатита С, которые были либо талассемиками, либо выжившими после злокачественных заболеваний в детском возрасте, и ее корреляцию с вирусной нагрузкой ВГС и другими метаболическими факторами.
Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
- Имеют ли дети, инфицированные гепатитом С, более высокую частоту инсулинорезистентности по сравнению со здоровыми контролями того же возраста и пола?
- Влияет ли на возникновение инсулинорезистентности вирусная нагрузка ВГС, частота переливаний крови или метаболические факторы? Исследователи сравнят детей, инфицированных гепатитом С, которые являются либо талассемиками, либо выжившими после злокачественных заболеваний в детском возрасте, со здоровыми контролями, сопоставленными по возрасту и полу.
Участники будут подвергнуты:
- стандартизированным анкетам,
- физическому обследованию и
- лабораторным исследованиям, включая функции печени (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), протромбиновое время, уровень ферритина в сыворотке, альбумин, глюкозу натощак, уровень инсулина натощак и оценку инсулинорезистентности с помощью расчета HOMA IR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа пациентов: Дети и подростки, инфицированные гепатитом C, которые либо являются пациентами с талассемией, либо пережили злокачественные заболевания в детстве.
Контрольная группа: Здоровые дети и подростки, соответствующие по возрасту и полу, которые проходят наблюдение в детской амбулаторной клинике.
Описание
Критерии включения:
- дети с положительным результатом на рибонуклеиновую кислоту (РНК) вируса гепатита С, которые наблюдались в клинике детской гематологии и онкологии
Критерии исключения:
- пациенты с сопутствующей активной инфекцией вируса гепатита В (положительные по поверхностному антигену гепатита В) или
- аутоиммунный гепатит,
- первичный билиарный цирроз (ПБЦ),
- склерозирующий холангит,
- гемохроматоз,
- дефицит α1-антитрипсина,
- болезнь Вильсона,
- пациенты с ожирением (ИМТ > 25), или
- сахарный диабет 2 типа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
В группу пациентов вошли 60 детей и подростков, инфицированных гепатитом С
В группу пациентов вошли 30 пациентов с талассемией и 30 переживших злокачественные новообразования
|
|
Контрольная группа из 30 здоровых детей и подростков, сопоставленных по возрасту и полу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным критерием оценки было изучение возникновения инсулинорезистентности у детей, инфицированных вирусом гепатита С, которые либо страдали талассемией, либо были выжившими после онкологических заболеваний в детском возрасте
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
Инсулинорезистентность оценивали с использованием индекса HOMA (Homeostasis Model Assessment)
|
в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичным критерием оценки являлось определение корреляции между инсулинорезистентностью и вирусной нагрузкой ВГС, а также метаболическими параметрами.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вирусная нагрузка HCV измерялась по уровню РНК HCV методом ПЦР, а метаболические параметры включали функции печени, сывороточный ферритин, глюкозу натощак и инсулин натощак
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Другой идентификатор: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
в этом исследовании пациенты были включены до января 2019 года
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .