Insulinresistens blant barn med hepatitt C-infeksjon
16. november 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Evaluering av insulinresistens hos barn med hepatitt C-infiserte thalassemi og overlevende av barnekreft
Målet med denne observasjonsstudien var å undersøke forekomsten av insulinresistens hos barn smittet med hepatitt C-virus som enten var thalassemiske eller overlevere etter barnekreft, og sammenhengen med HCV-viralmengden og andre metabolske faktorer.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
- Har barn smittet med hepatitt C høyere forekomst av insulinresistens sammenlignet med friske kontroller av samme alder og kjønn?
- Påvirkes forekomsten av insulinresistens av HCV-viralmengde, blodoverføringsfrekvens eller metabolske faktorer? Forskere vil sammenligne barn smittet med hepatitt C som enten er thalassemiske eller overlevere etter barnekreft med friske kontroller matchet for alder og kjønn.
Deltakere vil bli undersøkt med:
- standardiserte spørreskjemaer,
- fysisk undersøkelse og
- laboratorieundersøkelser inkludert leverfunksjoner (ALT, AST, alkalisk fosfatase), protrombintid, serumferritinnivå, albumin, fastende glukose, fastende insulinnivå og vurdering av insulinresistens ved HOMA IR-beregning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientgruppe: Hepatitt C-infiserte barn og ungdommer som enten er thalassemipasienter eller overlevere av barnekreft.
Kontrollgruppe: Alders- og kjønnsmatchet friske barn og ungdommer som følges opp ved barneavdelingens poliklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hepatitt C-virus ribonukleinsyre (RNA) positive barn, som ble fulgt opp på den pediatriske hematologi- og onkologiklinikken
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med samtidig aktiv hepatitt B-virusinfeksjon (positiv for hepatitt B overflateantigen) eller
- autoimmun hepatitt,
- primær biliær cirrose (PBC),
- skleroserende kolangitt,
- hemokromatose,
- α1-antitrypsinmangel,
- Wilsons sykdom,
- pasienter med fedme (BMI > 25), eller
- Type 2 diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasientgruppen inkluderte 60 barn og unge med hepatitt C-infeksjon
Pasientgruppen inkluderte 30 thalassemipasienter og 30 overlevende etter kreft
|
|
Kontrollgruppe med 30 alders- og kjønnsmatchede friske barn og ungdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedutfallsmålet var å studere forekomsten av insulinresistens hos barn smittet med hepatitt C-virus som enten var thalassemiske eller overlevere etter barnekreft
Tidsramme: over en periode på 6 måneder
|
Insulinresistens ble vurdert ved hjelp av Homeostasis Model Assessment (HOMA) indeks
|
over en periode på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål var å vurdere sammenhengen mellom insulinresistens og HCV viral last og metabolske parametere.
Tidsramme: 6 måneder
|
HCV-viralmengden ble målt ved HCV-RNA-nivå ved PCR, og metabolske parametere inkluderte leverfunksjoner, serumferritin, fastende glukose og fastende insulin
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Annen identifikator: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
denne studien inkluderte pasienter før januar 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .