Resistenza all'Insulina tra i Bambini Infetti da Epatite C
16 novembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Valutazione della Resistenza all'Insulina in Bambini con Talassemia Infettati da Epatite C e Sopravvissuti a Tumori Infantili
L'obiettivo di questo studio osservazionale era studiare l'insorgenza di insulino-resistenza in bambini affetti da virus dell'epatite C che erano talassemici o sopravvissuti a tumori infantili e la sua correlazione con la carica virale dell'HCV e altri fattori metabolici.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- I bambini infetti da epatite C hanno un'incidenza più elevata di insulino-resistenza rispetto a controlli sani della stessa età e sesso?
- L'insorgenza di insulino-resistenza è influenzata dalla carica virale dell'HCV, dalla frequenza delle trasfusioni di sangue o da fattori metabolici? I ricercatori confronteranno bambini infetti da epatite C che sono talassemici o sopravvissuti a tumori infantili con controlli sani abbinati per età e sesso.
I partecipanti saranno sottoposti a:
- questionari standardizzati,
- esame fisico e
- indagini di laboratorio comprendenti funzionalità epatica (ALT, AST, fosfatasi alcalina), tempo di protrombina, livello di ferritina sierica, albumina, glicemia a digiuno, livello di insulina a digiuno e valutazione dell'insulino-resistenza mediante calcolo HOMA IR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Pediatric hematology and Oncology clinic, Children's Hospital, Ain Shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo pazienti: Bambini e adolescenti infetti da epatite C che sono pazienti talassemici o sopravvissuti a tumori infantili.
Gruppo di controllo: Bambini e adolescenti sani abbinati per età e sesso che sono in follow-up presso l'ambulatorio pediatrico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini positivi all'acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C, in follow-up presso la clinica di ematologia e oncologia pediatrica
Criteri di esclusione:
- pazienti con concomitante infezione attiva da virus dell'epatite B (positivi all'antigene di superficie dell'epatite B) o
- epatite autoimmune,
- cirrosi biliare primaria (PBC),
- colangite sclerosante,
- emocromatosi,
- deficit di α1-antitripsina,
- malattia di Wilson,
- pazienti con obesità (BMI > 25), o
- diabete mellito di tipo 2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il gruppo di pazienti includeva 60 bambini e adolescenti infetti da epatite C
Il gruppo di pazienti includeva 30 pazienti talassemici e 30 sopravvissuti a tumori maligni
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Gruppo di controllo di 30 bambini e adolescenti sani di pari età e sesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario dello studio era valutare l'incidenza dell'insulino-resistenza in bambini affetti da virus dell'epatite C che erano talassemici o sopravvissuti a tumori pediatrici
Lasso di tempo: per un periodo di 6 mesi
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La resistenza all'insulina è stata valutata utilizzando l'indice Homeostasis Model Assessment (HOMA)
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per un periodo di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito secondario era valutare la correlazione tra resistenza all'insulina e carica virale dell'HCV e parametri metabolici.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il carico virale dell'HCV è stato misurato tramite il livello di RNA dell'HCV mediante PCR, e i parametri metabolici includevano le funzioni epatiche, la ferritina sierica, il glucosio a digiuno e l'insulina a digiuno
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MSO 15/2025
- Pediatric Protocol (Altro identificatore: Faculty of Medicine Ain Shams University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
questo studio ha arruolato pazienti prima di gennaio 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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