ダパグリフロジンの抑うつへの効果
2025年11月20日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
ダパグリフロジン、SGLT2阻害薬、経口血糖降下薬から抗うつ薬へ
大うつ病性障害（MDD）は現在、世界中で障害と自殺による死亡の主要な原因の一つであり、精神保健に関する広範な研究と大幅な改善にもかかわらず、MDDの本質は依然として不明確です。
さらに、MDD患者の約3分の2は現在利用可能な標準療法に対して最適な反応を示さず、その多くが治療抵抗性うつ病に苦しんでいます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Damietta
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Damietta、New Damietta、エジプト、34518
- 募集
- Mostafa Bahaa
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コンタクト：
- Mostafa Bahaa, PhD
- 電話番号：0201025538337
- メール：mbahaa@horus.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
年齢が18歳以上であること 男女ともに含まれる 妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊法を実施していること ハミルトン評価スコアが18以上で、少なくとも2ヶ月間うつ状態が持続している患者。
除外基準：
双極性障害I型またはII型、人格障害、摂食障害のある患者。
薬物依存または乱用のある患者 痙攣の既往歴がある患者、または電気けいれん療法（ECT）を受けている患者 炎症性疾患のある患者 使用薬剤に対するアレルギーまたは禁忌のある患者 最終的に妊娠中または授乳中の女性 糖尿病患者 重度の腎障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群（n = 30）は、フルオキセチン（20 mg）とプラセボを1日1回、3か月間投与される群
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フルオキセチンは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬クラスの抗うつ薬であり、大うつ病性障害、不安障害、強迫性障害、パニック障害、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療に使用されます。
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アクティブコンパレータ：ダパグリフロジン群
ダパグリフロジン群（n=30）は、フルオキセチン（20 mg）を1日1回、プラスダパグリフロジン10 mgを1日1回、3ヶ月間投与されます
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フルオキセチンは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬クラスの抗うつ薬であり、大うつ病性障害、不安障害、強迫性障害、パニック障害、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療に使用されます。
ダパグリフロジンは、2型糖尿病の治療に用いられる薬剤です。
また、成人の心不全および慢性腎臓病の治療にも使用されます。
腎臓の近位尿細管におけるナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT-2）を可逆的に阻害し、グルコースの再吸収を抑制し、尿中グルコース排泄を増加させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は17項目のHDRSであった。
時間枠：3ヶ月
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すべての患者はハミルトンうつ病評価尺度（HDRS）により評価されます。
HDRSスコアが7以下（HDRS<17かつ>7）の場合、寛解または部分寛解を示します。
反応はHDRSスコアが50％以上減少した場合と定義されました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化。
時間枠：3ヶ月
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生活の質の変化は、SF-36健康調査票を用いて評価されます。
最も一般的に使用されている生活の質評価ツールの一つです。
36の項目と8つの領域で構成されています
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月15日
最初の投稿 (推定)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。