Dapagliflozin vid depression
20 november 2025 uppdaterad av: Mostafa Bahaa, Tanta University
Dapagliflozin, en SGLT2-hämmare, från oralt hypoglykemiskt medel till antidepressivt läkemedel
Större depressiv störning (MDD) är för närvarande en av de främsta orsakerna till funktionshinder och suicidala dödsfall världen över, och trots omfattande forskning och stora förbättringar inom psykisk hälsa förblir MDD:s natur oklar.
Dessutom svarar ungefär två tredjedelar av MDD-patienter inte optimalt på nu tillgängliga standardbehandlingar, och många av dem lider av behandlingsresistent depression
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egypten, 34518
- Rekrytering
- Mostafa Bahaa
-
Kontakt:
- Mostafa Bahaa, PhD
- Telefonnummer: 0201025538337
- E-post: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år. Både män och kvinnor kommer att inkluderas. Negativt graviditetstest och effektiv preventivmedelsanvändning. Deprimerade patienter i minst 2 månader med Hamilton-skattningspoäng över 18.
Exklusionskriterier:
Patienter med bipolär I- eller bipolär II-störning, personlighetsstörningar och ätstörningar.
Patienter med substansberoende eller missbruk. Patienter med anamnes på kramper eller som får elektrokonvulsiv terapi (ECT). Patienter med inflammatoriska sjukdomar. Patienter med allergi eller kontraindikationer mot de använda läkemedlen. Patienter som är gravida eller ammande. Diabetespatienter. Allvarliga njursjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (n = 30) som kommer att få fluoxetin (20 mg) och placebo en gång dagligen i 3 månader
|
Fluoxetine är ett antidepressivt läkemedel i klassen selektiva serotoninåterupptagshämmare som används för behandling av svår depressiv störning, ångest, tvångssyndrom, panikstörning, premenstruell dysforisk störning och bulimia nervosa.
|
|
Aktiv komparator: Dapagliflozin-gruppen
Dapagliflosingruppen (n=30) som kommer att få fluoxetin (20 mg) en gång dagligen plus dapagliflozin 10 mg en gång dagligen i 3 månader
|
Fluoxetine är ett antidepressivt läkemedel i klassen selektiva serotoninåterupptagshämmare som används för behandling av svår depressiv störning, ångest, tvångssyndrom, panikstörning, premenstruell dysforisk störning och bulimia nervosa.
Dapagliflozin är ett läkemedel som används för att behandla typ 2-diabetes.
Det används också för att behandla vuxna med hjärtsvikt och kronisk njursjukdom.
Det hämmar reversibelt natrium-glukos-co-transportör 2 (SGLT-2) i den proximala konvoluterade tubuli i njuren för att minska glukosåterabsorption och öka utsöndringen av glukos i urinen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet var den 17-punkts HDRS.
Tidsram: 3 månader
|
Alla patienter kommer att bedömas via Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Ett HDRS-poäng på ≤ 7 indikerar remission eller partiell remission [HDRS<17 och>7].
Svar definierades som ≥ 50 % minskning i HDRS-poängen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet.
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i livskvalitet kommer att bedömas genom Short Form-36 Health Survey.
Ett av de vanligaste verktygen för livskvalitet.
Den består av 36 frågor och 8 domäner
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Första postat (Beräknad)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8759
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .