Dapaglifloosi masennuksessa
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Dapagliflozin, SGLT2-estäjä, suun kautta nautittavasta hypoglykemisestä lääkkeestä masennuslääkkeeksi
Suuri depressiohäiriö (MDD) on tällä hetkellä yksi maailmanlaajuisesti johtavista vammautumisen ja itsemurhakuolemien syistä, ja huolimatta laajasta tutkimuksesta ja merkittävistä parannuksista mielenterveyden hoidossa, MDD:n luonne pysyy epäselvänä.
Lisäksi noin kaksi kolmasosaa MDD-potilaista ei vastaa optimaalisesti tällä hetkellä saatavilla oleviin standarditerapioihin, ja monet heistä kärsivät hoidolle vastustavasta masennuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egypti, 34518
- Rekrytointi
- Mostafa Bahaa
-
Ottaa yhteyttä:
- Mostafa Bahaa, PhD
- Puhelinnumero: 0201025538337
- Sähköposti: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta. Sekä miehet että naiset sisällytetään. Negatiivinen raskaustesti ja tehokas ehkäisy. Masentuneet potilaat vähintään 2 kuukautta Hamiltonin arviointipisteet yli 18.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II, persoonallisuushäiriöitä ja syömishäiriöitä.
Potilaat, joilla on päihderiippuvuus tai väärinkäyttö. Potilaat, joilla on kouristushistoria tai jotka saavat sähköšokkihoitoa. Potilaat, joilla on tulehduksellisia sairauksia. Potilaat, joilla on allergia tai vasta-aiheita käytettäviin lääkkeisiin. Lopuksi raskaana olevat tai imettävät naiset. Diabeetikot. Vakavat munuaissairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 30), joka saa fluoksetiinia (20 mg) ja lumelääkettä kerran päivässä 3 kuukauden ajan
|
Fluoksetiini on selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien luokkaan kuuluva masennuslääke, jota käytetään kliinisen masennuksen, ahdistuneisuuden, pakko-oireisen häiriön, paniikkihäiriön, premenstruaalisesti dysforisen häiriön ja bulimia nervosan hoidossa.
|
|
Active Comparator: Dapaglifloziiniryhmä
Dapaglifloziiniryhmä (n=30), joka saa fluoksetiinia (20 mg) kerran päivässä plus dapaglifloziinia 10 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan
|
Fluoksetiini on selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien luokkaan kuuluva masennuslääke, jota käytetään kliinisen masennuksen, ahdistuneisuuden, pakko-oireisen häiriön, paniikkihäiriön, premenstruaalisesti dysforisen häiriön ja bulimia nervosan hoidossa.
Dapagliflozini on lääkeaine, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Sitä käytetään myös aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.
Se estää reversiibelisti natrium-glukoosisiirtäjä 2:ta (SGLT-2) munuaisten proximaalisessa kiertokäytävässä vähentääkseen glukoosin takaisinimeytymistä ja lisätäkseen glukoosin erittymistä virtsaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulosmittari oli 17-kohdainen HDRS.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikkia potilaita arvioidaan Hamiltonin masennusasteikolla (HDRS).
HDRS-pistemäärä ≤ 7 osoittaa remissiota tai osittaista remissiota [HDRS<17 ja>7].
Vaste määriteltiin vähintään 50 %:n laskuksi HDRS-pisteessä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaadun muutosta arvioidaan Short Form-36 -terveyskyselyllä.
Yksi yleisimmin käytetyistä elämänlaadun mittareista.
Se koostuu 36 kysymyksestä ja 8 osa-alueesta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8759
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .