Dapagliflozine dans la dépression
20 novembre 2025 mis à jour par: Mostafa Bahaa, Tanta University
Dapagliflozine, un inhibiteur du SGLT2, de l'agent hypoglycémiant oral au médicament antidépresseur
Le trouble dépressif majeur (TDM) est actuellement l'une des principales causes d'invalidité et de décès par suicide dans le monde, et malgré des recherches approfondies et des améliorations considérables en santé mentale, la nature du TDM reste ambiguë.
De plus, environ deux tiers des patients atteints de TDM ne répondent pas de manière optimale aux thérapies standard actuellement disponibles, et beaucoup d'entre eux souffrent de dépression résistante au traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Damietta
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Damietta, New Damietta, Egypte, 34518
- Recrutement
- Mostafa Bahaa
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Contact:
- Mostafa Bahaa, PhD
- Numéro de téléphone: 0201025538337
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Âge ≥ 18 ans. Hommes et femmes seront inclus. Test de grossesse négatif et contraception efficace. Patients déprimés depuis au moins 2 mois avec un score d'évaluation de Hamilton supérieur à 18.
Critères d'exclusion :
Patients atteints de trouble bipolaire de type I ou II, de troubles de la personnalité et de troubles de l'alimentation.
Patients présentant une dépendance ou un abus de substances. Patients ayant des antécédents de crises ou recevant une thérapie électroconvulsive (ECT). Patients atteints de troubles inflammatoires. Patients présentant une allergie ou des contre-indications aux médicaments utilisés. Femmes enceintes ou allaitantes. Patients diabétiques. Troubles rénaux sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Groupe témoin (n = 30) qui recevra de la fluoxétine (20 mg) et un placebo une fois par jour pendant 3 mois
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Le fluoxétine est un médicament antidépresseur de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine utilisé pour le traitement du trouble dépressif majeur, de l'anxiété, du trouble obsessionnel-compulsif, du trouble panique, du trouble dysphorique prémenstruel et de la boulimie nerveuse.
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Comparateur actif: Groupe Dapagliflozin
Groupe dapagliflozine (n=30) qui recevra de la fluoxétine (20 mg) une fois par jour plus de la dapagliflozine 10 mg une fois par jour pendant 3 mois
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Le fluoxétine est un médicament antidépresseur de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine utilisé pour le traitement du trouble dépressif majeur, de l'anxiété, du trouble obsessionnel-compulsif, du trouble panique, du trouble dysphorique prémenstruel et de la boulimie nerveuse.
Le dapagliflozine est un médicament utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Il est également utilisé pour traiter les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque et de maladie rénale chronique.
Il inhibe de manière réversible le co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2) dans le tubule contourné proximal rénal pour réduire la réabsorption du glucose et augmenter l'excrétion urinaire du glucose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure de critère d'évaluation principal était l'échelle HDRS à 17 items.
Délai: 3 mois
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Tous les patients seront évalués via l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS).
Un score HDRS ≤ 7 indique une rémission ou une rémission partielle [HDRS<17 et>7].
La réponse a été définie comme une diminution ≥ 50 % du score HDRS.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie.
Délai: 3 mois
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L'évolution de la qualité de vie sera évaluée par le questionnaire de santé Short Form-36.
L'un des outils d'évaluation de la qualité de vie les plus couramment utilisés.
Il comprend 36 items et 8 domaines
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Première publication (Estimé)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8759
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .