Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dapagliflozin bei Depression

20. November 2025 aktualisiert von: Mostafa Bahaa, Tanta University

Dapagliflozin, ein SGLT2-Inhibitor, vom oralen Antidiabetikum zum Antidepressivum

Die Major Depression (MDD) ist derzeit eine der weltweit häufigsten Ursachen für Behinderungen und suizidale Todesfälle, und trotz umfangreicher Forschung und erheblicher Verbesserungen im Bereich der psychischen Gesundheit bleibt die Natur der MDD unklar. Darüber hinaus sprechen etwa zwei Drittel der MDD-Patienten nicht optimal auf die derzeit verfügbaren Standardtherapien an, und viele von ihnen leiden unter therapieresistenter Depression

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Ägypten, 34518
        • Rekrutierung
        • Mostafa Bahaa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre. Sowohl männliche als auch weibliche Personen werden eingeschlossen. Negativer Schwangerschaftstest und wirksame Verhütung. Depressive Patienten für mindestens 2 Monate mit einem Hamilton-Bewertungsscore von mehr als 18.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit bipolarer Störung Typ I oder Typ II, Persönlichkeitsstörungen und Essstörungen.

Patienten mit Substanzabhängigkeit oder -missbrauch. Patienten mit Anfallsgeschichte oder die eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten. Patienten mit entzündlichen Erkrankungen. Patienten mit Allergien oder Kontraindikationen für die verwendeten Medikamente. Patienten, die schwanger sind oder stillen. Diabetiker. Schwere Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n = 30), die über 3 Monate einmal täglich Fluoxetin (20 mg) und Placebo erhalten wird
Arzneimittel: Fluoxetin
Fluoxetine ist ein Antidepressivum aus der Klasse der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, das zur Behandlung von schweren depressiven Störungen, Angstzuständen, Zwangsstörungen, Panikstörungen, prämenstrueller dysphorischer Störung und Bulimia nervosa eingesetzt wird.
Aktiver Komparator: Dapagliflozin-Gruppe
Dapagliflozin-Gruppe (n=30), die einmal täglich Fluoxetin (20 mg) plus Dapagliflozin 10 mg einmal täglich über 3 Monate erhalten wird
Arzneimittel: Fluoxetin
Fluoxetine ist ein Antidepressivum aus der Klasse der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, das zur Behandlung von schweren depressiven Störungen, Angstzuständen, Zwangsstörungen, Panikstörungen, prämenstrueller dysphorischer Störung und Bulimia nervosa eingesetzt wird.
Arzneimittel: Dapagliflozin
Dapagliflozin ist ein Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Es wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit Herzinsuffizienz und chronischer Nierenerkrankung eingesetzt. Es hemmt reversibel den Natrium-Glukose-Cotransporter 2 (SGLT-2) im proximalen Nierentubulus, um die Glukoserückresorption zu verringern und die Glukoseausscheidung im Urin zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnisziel war die 17-Punkte-HDRS.
Zeitfenster: 3 Monate
Alle Patienten werden mittels der Hamilton-Depressionsskala (HDRS) bewertet. Ein HDRS-Wert von ≤ 7 deutet auf Remission oder Teilremission hin [HDRS<17 und>7]. Ein Ansprechen wurde definiert als ein Abfall des HDRS-Wertes um ≥ 50 %.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Veränderung der Lebensqualität wird mithilfe des Short Form-36 Health Survey bewertet. Eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung der Lebensqualität. Es besteht aus 36 Items und 8 Domänen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8759

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Fluoxetin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren