Dapagliflozin ved depresjon
20. november 2025 oppdatert av: Mostafa Bahaa, Tanta University
Dapagliflozin, en SGLT2-hemmer, fra oralt hypoglykemisk middel til antidepressivt legemiddel
Major depressive disorder (MDD) er for tiden en av de ledende årsakene til funksjonshemming og selvmordsdød over hele verden, og til tross for omfattende forskning og betydelige forbedringer innen psykisk helse, forblir MDDs natur uklar.
Dessuten svarer omtrent to tredjedeler av MDD-pasienter ikke optimalt på tilgjengelige standardbehandlinger, og mange av dem lider av behandlingsresistent depresjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egypt, 34518
- Rekruttering
- Mostafa Bahaa
-
Ta kontakt med:
- Mostafa Bahaa, PhD
- Telefonnummer: 0201025538337
- E-post: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 18 år Både menn og kvinner vil inkluderes Negativ graviditetstest og effektiv prevensjon. Deprimerte pasienter i minst 2 måneder med Hamilton vurderingsskår over 18.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med bipolar lidelse I eller II, personlighetsforstyrrelser og spiseforstyrrelser.
Pasienter med substansavhengighet eller misbruk Pasienter med historie om kramper eller som mottar elektrokonvulsiv terapi (EKT) Pasienter med inflammatoriske lidelser Pasienter med allergi eller kontraindikasjoner for de brukte medikamentene Pasienter som er gravide eller ammende kvinner Diabetikere Alvorlige nyrelidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n = 30) som vil motta fluoksetin (20 mg) og placebo en gang daglig i 3 måneder
|
Fluoxetine er et antidepressivt legemiddel i klassen av selektive serotonin-gjenopptakshemmere som brukes til behandling av major depressiv lidelse, angst, tvangslidelse, panikklidelse, premenstruell dysforisk lidelse og bulimia nervosa.
|
|
Aktiv komparator: Dapagliflosingruppen
Dapagliflozin-gruppen (n=30) som vil motta fluoksetin (20 mg) en gang daglig pluss dapagliflozin 10 mg en gang daglig i 3 måneder
|
Fluoxetine er et antidepressivt legemiddel i klassen av selektive serotonin-gjenopptakshemmere som brukes til behandling av major depressiv lidelse, angst, tvangslidelse, panikklidelse, premenstruell dysforisk lidelse og bulimia nervosa.
Dapagliflozin er et legemiddel som brukes til å behandle type 2-diabetes.
Det brukes også til å behandle voksne med hjertesvikt og kronisk nyresykdom.
Det reversibelt hemmer natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT-2) i den proximale konvolutterte tubulus i nyrene for å redusere glukosereabsorpsjon og øke utskillelsen av glukose i urinen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatmålet var HDRS med 17 elementer.
Tidsramme: 3 måneder
|
Alle pasienter vil bli vurdert via Hamilton Depresjonsskala (HDRS).
En HDRS-score på ≤ 7 indikerer remisjon eller delvis remisjon [HDRS<17 og>7].
Respons ble definert som ≥ 50 % reduksjon i HDRS-scoren.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i livskvalitet vil bli vurdert gjennom Short Form-36 Health Survey.
Et av de mest brukte verktøyene for livskvalitet.
Den består av 36 elementer og 8 domener
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8759
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .