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Dapagliflozin의 항우울 효과

2025년 11월 20일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University

다파글리플로진, SGLT2 억제제, 경구 혈당강하제에서 항우울제 약물로

주요 우울 장애(MDD)는 현재 전 세계적으로 장애와 자살 사망의 주요 원인 중 하나이며, 정신 건강 분야에서의 광범위한 연구와 대규모 개선에도 불구하고 MDD의 본질은 여전히 모호합니다. 더욱이 약 3분의 2의 MDD 환자가 현재 이용 가능한 표준 치료법에 최적으로 반응하지 못하며, 그들 중 다수가 치료 저항성 우울증으로 고통받고 있습니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, 이집트, 34518
        • 모병
        • Mostafa Bahaa
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

나이 ≥ 18세 남성과 여성 모두 포함 임신 검사 음성 및 효과적인 피임법. 2개월 이상 우울증 환자로 해밀턴 평가 점수 18점 이상.

제외 기준:

양극성 장애 I형 또는 II형, 인격 장애, 섭식 장애가 있는 환자. 약물 의존 또는 남용이 있는 환자 발작 병력이 있거나 전기경련요법(ECT)을 받는 환자 염증성 질환이 있는 환자 사용 약물에 알레르기나 금기사항이 있는 환자 임신 중이거나 수유 중인 여성 당뇨병 환자 심각한 신장 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군 (n=30)은 3개월 동안 하루에 한 번 플루옥세틴(20 mg)과 위약을 투여받을 것이다
의약품: 플루옥세틴
플루옥세틴은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 계열의 항우울제 약물로, 주요 우울 장애, 불안, 강박 장애, 공황 장애, 월경 전 불쾌 장애, 그리고 신경성 폭식증의 치료에 사용됩니다.
활성 비교기: 다파글리플로진 군
플루옥세틴(20 mg)을 1일 1회 및 다파글리플로진 10 mg을 1일 1회 3개월 동안 투여받는 다파글리플로진 군(n=30)
의약품: 플루옥세틴
플루옥세틴은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 계열의 항우울제 약물로, 주요 우울 장애, 불안, 강박 장애, 공황 장애, 월경 전 불쾌 장애, 그리고 신경성 폭식증의 치료에 사용됩니다.
의약품: 다파글리플로진
다파글리플로진은 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 약물입니다. 이 약물은 심부전 및 만성 신장 질환을 가진 성인 환자의 치료에도 사용됩니다. 다파글리플로진은 신장 근위곡세뇨관에서 나트륨-글루코스 공수송체 2(SGLT-2)를 가역적으로 억제하여 포도당 재흡수를 감소시키고 요중 포도당 배설을 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 측정은 17항목 HDRS였다.
기간: 3개월
모든 환자는 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)을 통해 평가됩니다. HDRS 점수 ≤ 7은 관해 또는 부분 관해를 나타냅니다 [HDRS<17 및>7]. 반응은 HDRS 점수가 ≥ 50% 감소한 것으로 정의되었습니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 3개월
삶의 질 변화는 Short Form-36 건강 설문지를 통해 평가됩니다. 가장 흔히 사용되는 삶의 질 측정 도구 중 하나입니다. 36개 항목과 8개 영역으로 구성됩니다
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8759

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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