Дапаглифлозин при депрессии
20 ноября 2025 г. обновлено: Mostafa Bahaa, Tanta University
Дапаглифлозин, ингибитор SGLT2: от перорального гипогликемического средства до антидепрессанта
Большое депрессивное расстройство (БДР) в настоящее время является одной из основных причин инвалидности и суицидальной смертности во всем мире, и, несмотря на обширные исследования и значительные улучшения в области психического здоровья, природа БДР остается неясной.
Более того, около двух третей пациентов с БДР не достигают оптимального ответа на существующие стандартные методы терапии, и многие из них страдают от резистентной к лечению депрессии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Египет, 34518
- Рекрутинг
- Mostafa Bahaa
-
Контакт:
- Mostafa Bahaa, PhD
- Номер телефона: 0201025538337
- Электронная почта: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет. Будут включены как мужчины, так и женщины. Отрицательный тест на беременность и эффективная контрацепция. Пациенты с депрессией продолжительностью не менее 2 месяцев с оценкой по шкале Гамильтона более 18.
Критерии исключения:
Пациенты с биполярным расстройством I или II типа, расстройствами личности и расстройствами пищевого поведения. Пациенты с зависимостью от психоактивных веществ или злоупотреблением ими. Пациенты с историей судорог или получающие электросудорожную терапию (ЭСТ). Пациенты с воспалительными заболеваниями. Пациенты с аллергией или противопоказаниями к применяемым лекарственным средствам. Пациенты, являющиеся беременными или кормящими женщинами. Пациенты с диабетом. Тяжелые заболевания почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (n =30), которая будет получать флуоксетин (20 мг) и плацебо один раз в день в течение 3 месяцев
|
Флуоксетин - это антидепрессант из класса селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, применяемый для лечения большого депрессивного расстройства, тревожности, обсессивно-компульсивного расстройства, панического расстройства, предменструального дисфорического расстройства и нервной булимии.
|
|
Активный компаратор: Группа дапаглифлозина
Группа дапаглифлозина (n=30), которая будет получать флуоксетин (20 мг) один раз в сутки плюс дапаглифлозин 10 мг один раз в сутки в течение 3 месяцев
|
Флуоксетин - это антидепрессант из класса селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, применяемый для лечения большого депрессивного расстройства, тревожности, обсессивно-компульсивного расстройства, панического расстройства, предменструального дисфорического расстройства и нервной булимии.
Дапаглифлозин - это лекарственный препарат, используемый для лечения диабета 2 типа.
Он также применяется для лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек.
Он обратимо ингибирует натрий-глюкозный котранспортер 2 (SGLT-2) в проксимальном извитом канальце почки, чтобы уменьшить реабсорбцию глюкозы и увеличить экскрецию глюкозы с мочой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным критерием оценки результатов была 17-пунктовая шкала HDRS.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все пациенты будут оценены с помощью Шкалы депрессии Гамильтона (HDRS).
Показатель HDRS ≤ 7 указывает на ремиссию или частичную ремиссию [HDRS<17 и>7].
Ответ на лечение был определён как снижение показателя HDRS на ≥ 50%.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение качества жизни будет оцениваться с помощью опросника Short Form-36 Health Survey.
Один из наиболее часто используемых инструментов оценки качества жизни.
Он состоит из 36 пунктов и 8 доменов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8759
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .