Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dapagliflozin ved depression

20. november 2025 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University

Dapagliflozin, en SGLT2-hæmmer, fra oralt hypoglykæmisk middel til antidepressivt lægemiddel

Major depressiv lidelse (MDD) er i øjeblikket en af de førende årsager til handicap og selvmordsdød over hele verden, og på trods af omfattende forskning og store forbedringer inden for mental sundhed, forbliver naturen af MDD uklar. Desuden svarer omkring to tredjedele af MDD-patienter ikke optimalt på de nuværende standardbehandlinger, og mange af dem lider af behandlingsresistent depression

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egypten, 34518
        • Rekruttering
        • Mostafa Bahaa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år. Både mænd og kvinder inkluderes. Negativ graviditetstest og effektiv prævention. Depressive patienter i mindst 2 måneder med Hamilton vurderingsscore over 18.

Eksklusionskriterier:

Patienter med bipolar I eller bipolar II lidelse, personlighedsforstyrrelser og spiseforstyrrelser. Patienter med stofafhængighed eller misbrug. Patienter med historie for kramper eller som modtager elektrokonvulsiv terapi (ECT). Patienter med inflammatoriske lidelser. Patienter med allergi eller kontraindikationer over for de anvendte lægemidler. Patienter som er gravide eller ammende. Diabetikere. Alvorlige nyrelidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (n = 30), som vil modtage fluoxetin (20 mg) og placebo en gang dagligt i 3 måneder
Medicin: Fluoxetin
Fluoxetine er et antidepressivt lægemiddel fra klassen af selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der anvendes til behandling af major depressiv lidelse, angst, obsessive-compulsive lidelse, panikangst, præmenstruel dysforisk lidelse og bulimia nervosa.
Aktiv komparator: Dapagliflozin-gruppe
Dapagliflozin-gruppen (n=30), som vil modtage fluoxetin (20 mg) én gang dagligt plus dapagliflozin 10 mg én gang dagligt i 3 måneder
Medicin: Fluoxetin
Fluoxetine er et antidepressivt lægemiddel fra klassen af selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der anvendes til behandling af major depressiv lidelse, angst, obsessive-compulsive lidelse, panikangst, præmenstruel dysforisk lidelse og bulimia nervosa.
Medicin: Dapagliflozin
Dapagliflozin er en medicin, der anvendes til behandling af type 2-diabetes. Den bruges også til at behandle voksne med hjertesvigt og kronisk nyresygdom. Den hæmmer reversibelt natrium-glukose-co-transportør 2 (SGLT-2) i den proximale vindingstubulus i nyren for at reducere glukosereabsorption og øge urinudskillelsen af glukose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål var den 17-punkts HDRS.
Tidsramme: 3 måneder
Alle patienter vil blive vurderet via Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). En HDRS-score på ≤ 7 indikerer remission eller delvis remission [HDRS<17 og>7]. Respons blev defineret som ≥ 50 % fald i HDRS-scoren.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet.
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i livskvalitet vil blive vurderet gennem Short Form-36 Health Survey. Et af de mest almindeligt anvendte værktøjer til livskvalitet. Det består af 36 emner og 8 domæner
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Anslået)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8759

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fluoxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner