达格列净治疗抑郁症
2025年11月20日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
达格列净，一种SGLT2抑制剂：从口服降糖药到抗抑郁药物的转变
重度抑郁症（MDD）目前是全球范围内致残和自杀死亡的主要原因之一，尽管心理健康领域进行了广泛研究并取得巨大进步，但MDD的本质仍不明确。
此外，约三分之二的MDD患者对现有标准疗法未能产生最佳反应，其中许多人患有难治性抑郁症
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Damietta
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Damietta、New Damietta、埃及、34518
- 招聘中
- Mostafa Bahaa
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接触：
- Mostafa Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄≥18岁 男女均可纳入 妊娠试验阴性并采取有效避孕措施。 抑郁患者病程至少2个月且汉密尔顿评定量表得分超过18分。
排除标准：
患有双相I型或双相II型障碍、人格障碍和进食障碍的患者。
有物质依赖或滥用史的患者 有癫痫病史或接受电休克治疗（ECT）的患者 患有炎症性疾病的患者 对所用药物有过敏或禁忌症的患者 最终处于妊娠期或哺乳期的女性患者 糖尿病患者 严重肾脏疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
对照组（n =30）将每日一次接受氟西汀（20毫克）和安慰剂治疗，持续3个月
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氟西汀是一种选择性血清素再摄取抑制剂类抗抑郁药物，用于治疗重度抑郁症、焦虑症、强迫症、恐慌症、经前烦躁障碍和神经性贪食症。
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有源比较器：达格列净组
达格列净组（n=30）将每日一次接受氟西汀（20毫克）联合达格列净10毫克每日一次治疗，持续3个月
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氟西汀是一种选择性血清素再摄取抑制剂类抗抑郁药物，用于治疗重度抑郁症、焦虑症、强迫症、恐慌症、经前烦躁障碍和神经性贪食症。
达格列净是一种用于治疗2型糖尿病的药物。
该药物也用于治疗成人心力衰竭和慢性肾脏疾病。
它可逆性地抑制肾近曲小管中的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2），从而减少葡萄糖重吸收并增加尿糖排泄。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结局指标为17项汉密尔顿抑郁量表（HDRS）。
大体时间：3个月
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所有患者将通过汉密尔顿抑郁评定量表（HDRS）进行评估。
HDRS评分≤7分表示缓解或部分缓解[HDRS<17且>7分]。
有效定义为HDRS评分下降≥50%。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化。
大体时间：3个月
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生活质量变化将通过简表36健康调查进行评估。
这是最常用的生活质量评估工具之一。
该调查包含36个项目和8个领域
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月20日
研究完成 (估计的)
2026年12月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (估计的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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