非刺激大殿筋括約筋形成術による便失禁治療症例シリーズ研究 (USGMS)
2025年11月16日 更新者：Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed、Assiut University
非刺激大臀筋括約筋形成術による便失禁治療
非刺激大殿筋括約筋形成術による便失禁治療
調査の概要
詳細な説明
非刺激状態の大殿筋を用いて新括約筋を形成し、筋下部3分の1を新血管束と共に対側側の坐骨結節に縫合することにより、便失禁患者を治療する手術
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- 電話番号：01005597112 01006369722
- メール：Eed@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- 電話番号：01060559662
- メール：Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
研究場所
-
-
University
-
Asyut、University、エジプト、172000
- 募集
- Assiut hospital university
-
コンタクト：
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- 電話番号：01060559662
- メール：Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
コンタクト：
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- 電話番号：01004542455
- メール：Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
主任研究者：
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 治療抵抗性の重度便失禁患者
- MRIで確認された原生肛門括約筋の喪失
- 非刺激大臀筋肛門形成術が適応と判断された患者
除外基準：
- 筋萎縮性側索硬化症
- 両側大臀筋の重度瘢痕形成
- 内腸骨血管損傷を伴う骨盤骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：年齢が9歳未満でないこと
手術対象は9歳以上の人です。殿溝下部切開を行い、下三分の一の線維を新血管束とともに採取し、対側坐骨結節に縫合して外括約筋を作り、新括約筋を形成します
|
全身麻酔下で腹臥位ジャックナイフ体位にて手術を実施。殿溝下部に沿って切開を加え、神経血管束を含む下部1/3の線維を採取し、肛門周囲の皮下組織を交叉させながら対側の坐骨結節に縫合する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便失禁の改善
時間枠：6か月
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クリーブランド・クリニック・フロリダ便失禁スコア<7による評価で確認された便失禁の改善
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6か月
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便失禁の改善
時間枠：6ヶ月
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最終追跡調査におけるクリーブランドクリニックフロリダ便失禁スコアにより評価された便失禁の改善<7
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
便失禁患者の治療
IPD 共有時間枠
開始日 2025年 終了日 2028年
IPD 共有アクセス基準
皆様
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
試験データ・資料
-
インフォームド コンセント フォーム
情報識別子：AssitU情報コメント：治療のために
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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