- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07239076
Stimulálatlan Gluteus Maximus Sphincteroplasztika a Bélkontinencia Kezelésére Esettanulmány-sorozat (USGMS)
2025. november 16. frissítette: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
Stimulálatlan Gluteus Maximus Sphincteroplasztika a bélkontinencia kezelésére
Stimulálatlan musculus gluteus maximus sphincteroplastia bélinkontinencia kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A páciensek beletartási problémáinak kezelésére szolgáló műtét, amelyben a nem stimulált nagytejizmot használják új záróizom létrehozására úgy, hogy az izom alsó harmadát a vérkeringési köteggel együtt átkötik és a szeméremcsont tuberositására varrják a szemközti oldalon
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- Telefonszám: 01005597112 01006369722
- E-mail: Eed@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Telefonszám: 01060559662
- E-mail: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
University
-
Asyut, University, Egyiptom, 172000
- Toborzás
- Assiut hospital university
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Telefonszám: 01060559662
- E-mail: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- Telefonszám: 01004542455
- E-mail: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- betegséggel szembeni kezelésre refrakter súlyos végbéli inkontinenciaval küzdő betegek
- MRI-vel igazolt eredeti anális záróizom elvesztése
- stimulálatlan gluteus maximus sphincteroplastiára alkalmasnak ítélt betegek
Kizárási kritériumok:
- amyotrófiás laterális sclerosis
- kétoldali gluteus maximus súlyos hegesedése
- medencecsonttörés belső iliaca érérintettséggel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 9 évesnél nem fiatalabb kor
A műtét célzott személyei nem lehetnek 9 év alattiak. Az alsó farfekvési ránc metszésével és az alsó harmad rostok elvétele a neovascularis köteggel együtt, valamint varrás a kontralaterális ischiális tuberositásra, hogy külső záróizmot képezzenek és neosphinctert hozzanak létre.
|
Műtét általános érzéstelenítés alatt, hason fekvő jackknife pozícióban.. bemetszés a fenék alsó ránca mentén, hogy az alsó harmad rostokat, beleértve a neurovaskuláris köteget és a keresztben futó subcutan szöveteket vegyék fel az anusz körül, majd varrás a kontralaterális ischiális tuberozitáson
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A székletinkontinencia javítása
Időkeret: 6 hónap
|
A széklettartási zavar javulása, amelyet a Cleveland Clinic Florida széklettartási kontinencia pontszáma <7 alapján értékeltek
|
6 hónap
|
|
A székletinkontinencia javítása
Időkeret: 6 hónap
|
A székletinkontinencia javulása, amelyet a Cleveland Clinic Florida székletinkontinencia pontszáma alapján értékeltek a végső követéskor <7
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anal sphincteroplasty
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Gyógyszeres kezelést alkalmazzon a béltartási probléma esetén
IPD megosztási időkeret
Kezdő dátum 2025 Befejezés dátuma 2028
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Mindenki
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: AssitUInformációs megjegyzések: Kezelésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .