Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongeprikkelde Gluteus Maximus Sfincteroplastiek voor Behandeling van Fecale Incontinentie Casusreeks Studie (USGMS)

16 november 2025 bijgewerkt door: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University

Niet-gestimuleerde Gluteus Maximus Sfincteroplastiek voor Behandeling van Fecale Incontinentie

Niet-gestimuleerde gluteus maximus sfincteroplastiek voor behandeling van fecale incontinentie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgie om patiënten met fecale incontinentie te behandelen door gebruik te maken van niet-gestimuleerde musculus gluteus maximus bij het creëren van een neosfincter door het onderste derde deel van de spier met de neovascularisatiebundel te dissociëren en te hechten aan de contralaterale tuber ischiadicum

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
  • Telefoonnummer: 01005597112 01006369722
  • E-mail: Eed@aun.edu.eg

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • University
      • Asyut, University, Egypte, 172000
        • Werving
        • Assiut hospital university
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ernstige fecale incontinentie die refractair is voor medische behandeling
  • verlies van de native anale sfincter bevestigd door MRI
  • patiënten die geschikt worden geacht voor niet-gestimuleerde gluteus maximus sfincteroplastiek

Exclusiecriteria:

  • amyotrofische laterale sclerose
  • ernstige littekenvorming van de bilaterale gluteus maximus
  • bekkenfractuur met letsel van de interne iliacale vaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leeftijd niet onder 9 jaar
Chirurgie gericht op personen niet jonger dan 9 jaar. Incisie in de onderste bilplooi en onderste derde vezels genomen met neurovasculaire bundel en hechting op het contralaterale ischiale tuberkel om een externe sfincter te creëren en een neosfincter te maken
Procedure: Niet-gestimuleerde musculus gluteus maximus sfincteroplastiek
Operatie uitgevoerd onder algehele anesthesie in buikligging jackknife-positie .. incisie gemaakt langs de onderste bilplooi om de onderste derde vezels te nemen inclusief de neurovasculaire bundel en subcutaan kruisend rond de anus en hechten op het contralaterale ischiale tuberkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van fecale incontinentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Verbetering van fecale incontinentie beoordeeld met de Cleveland Clinic Florida fecale incontinentiescore <7
6 maanden
Verbetering van fecale incontinentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Verbetering van fecale incontinentie beoordeeld met de Cleveland Clinic Florida fecale incontinentiescore bij laatste follow-up <7
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anal sphincteroplasty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Behandel patiënten met fecale incontinentie

IPD-tijdsbestek voor delen

Startdatum 2025 Einddatum 2028

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: AssitU
    Informatie opmerkingen: Voor behandeling

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmincontinentie

Klinische onderzoeken op Niet-gestimuleerde musculus gluteus maximus sfincteroplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren