Serie de Casos de Esfinteroplastia del Glúteo Mayor No Estimulada para el Tratamiento de la Incontinencia Intestinal (USGMS)
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
Esfinteroplastia del Glúteo Mayor No Estimulado para el Tratamiento de la Incontinencia Intestinal
Esfinteroplastia del glúteo máximo no estimulada para el tratamiento de la incontinencia intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cirugía para tratar a pacientes con incontinencia intestinal mediante el uso del músculo glúteo mayor no estimulado para crear un neoesfínter discurriendo el tercio inferior del músculo con el haz neovascular y suturando en el lado contralateral la tuberosidad isquiática
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- Número de teléfono: 01005597112 01006369722
- Correo electrónico: Eed@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Número de teléfono: 01060559662
- Correo electrónico: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
University
-
Asyut, University, Egipto, 172000
- Reclutamiento
- Assiut hospital university
-
Contacto:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Número de teléfono: 01060559662
- Correo electrónico: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
Contacto:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- Número de teléfono: 01004542455
- Correo electrónico: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con incontinencia fecal grave refractaria al tratamiento médico
- pérdida del esfínter anal nativo confirmada por resonancia magnética
- pacientes considerados aptos para esfinteroplastia de glúteo mayor no estimulada
Criterios de exclusión:
- esclerosis lateral amiotrófica
- cicatrización grave bilateral del glúteo mayor
- fractura pélvica con lesión de los vasos ilíacos internos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Edad no inferior a 9 años
Objetivo de cirugía para personas no menores de 9 años. Incisión en el pliegue glúteo inferior y toma de las fibras del tercio inferior con el haz neovascular y sutura en la tuberosidad isquiática contralateral para crear esfínter externo y formar neoesfínter
|
Cirugía realizada bajo anestesia general en posición de navaja en prono... incisión realizada a lo largo del pliegue glúteo inferior para tomar las fibras del tercio inferior incluyendo el paquete neurovascular y discurriendo subcutáneamente alrededor del ano y suturando en la tuberosidad isquiática contralateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la incontinencia fecal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mejora de la incontinencia fecal evaluada mediante la puntuación de incontinencia fecal de la Clínica Cleveland de Florida <7
|
6 meses
|
|
Mejora de la incontinencia fecal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mejora de la incontinencia fecal evaluada mediante la puntuación de incontinencia fecal de la Clínica Cleveland de Florida en el seguimiento final <7
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anal sphincteroplasty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Tratar a pacientes con incontinencia fecal
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio 2025 Fecha de finalización 2028
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Datos del estudio/Documentos
-
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: AssitUComentarios de información: Para el tratamiento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .