非刺激臀大肌括约肌成形术治疗肠失禁病例系列研究 (USGMS)
2025年11月16日 更新者:Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed、Assiut University
非刺激臀大肌括约肌成形术治疗大便失禁
未刺激臀大肌括约肌成形术治疗大便失禁
研究概览
详细说明
通过使用未受刺激的臀大肌构建新括约肌治疗肠失禁的手术方法:分离肌肉下三分之一段及新生血管束,并将肌肉交叉缝合至对侧坐骨结节
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- 电话号码:01005597112 01006369722
- 邮箱:Eed@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- 电话号码:01060559662
- 邮箱:Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
学习地点
-
-
University
-
Asyut、University、埃及、172000
- 招聘中
- Assiut hospital university
-
接触:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- 电话号码:01060559662
- 邮箱:Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
接触:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- 电话号码:01004542455
- 邮箱:Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
首席研究员:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 对药物治疗无效的严重大便失禁患者
- 经MRI证实原生肛门括约肌缺失
- 被认为适合进行非刺激式臀大肌括约肌成形术的患者
排除标准:
- 肌萎缩侧索硬化症
- 双侧臀大肌严重瘢痕形成
- 伴有髂内血管损伤的骨盆骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:年龄不低于9岁
手术对象年龄不低于9岁 经臀下皱襞切口取用下三分之一肌纤维及新生血管束,缝合至对侧坐骨结节以构建外括约肌并形成新括约肌
|
手术在全身麻醉下进行,采用俯卧折刀体位..沿臀下皱襞做切口,取下三分之一肌纤维(包括神经血管束),并在肛门周围皮下交叉缝合至对侧坐骨结节
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大便失禁改善
大体时间:6个月
|
通过克利夫兰佛罗里达大便失禁评分<7评估的大便失禁改善情况
|
6个月
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粪便失禁的改善
大体时间:6个月
|
根据克利夫兰佛罗里达诊所大便失禁评分在最终随访时<7分评估的大便失禁改善情况
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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