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非刺激臀大肌括约肌成形术治疗肠失禁病例系列研究 (USGMS)

2025年11月16日 更新者:Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed、Assiut University

非刺激臀大肌括约肌成形术治疗大便失禁

未刺激臀大肌括约肌成形术治疗大便失禁

研究概览

详细说明

通过使用未受刺激的臀大肌构建新括约肌治疗肠失禁的手术方法:分离肌肉下三分之一段及新生血管束,并将肌肉交叉缝合至对侧坐骨结节

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
  • 电话号码:01005597112 01006369722
  • 邮箱:Eed@aun.edu.eg

研究联系人备份

学习地点

    • University
      • Asyut、University、埃及、172000
        • 招聘中
        • Assiut hospital university
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 对药物治疗无效的严重大便失禁患者
  • 经MRI证实原生肛门括约肌缺失
  • 被认为适合进行非刺激式臀大肌括约肌成形术的患者

排除标准:

  • 肌萎缩侧索硬化症
  • 双侧臀大肌严重瘢痕形成
  • 伴有髂内血管损伤的骨盆骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:年龄不低于9岁
手术对象年龄不低于9岁 经臀下皱襞切口取用下三分之一肌纤维及新生血管束,缝合至对侧坐骨结节以构建外括约肌并形成新括约肌
手术在全身麻醉下进行,采用俯卧折刀体位..沿臀下皱襞做切口,取下三分之一肌纤维(包括神经血管束),并在肛门周围皮下交叉缝合至对侧坐骨结节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大便失禁改善
大体时间:6个月
通过克利夫兰佛罗里达大便失禁评分<7评估的大便失禁改善情况
6个月
粪便失禁的改善
大体时间:6个月
根据克利夫兰佛罗里达诊所大便失禁评分在最终随访时<7分评估的大便失禁改善情况
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Anal sphincteroplasty

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

治疗大便失禁患者

IPD 共享时间框架

开始日期 2025 结束日期 2028

IPD 共享访问标准

每个人

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

研究数据/文件

  1. 知情同意书
    信息标识符:AssitU
    信息评论:用于治疗

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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