Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ustimulert Gluteus Maximus Sfinkteroplastikk for Behandling av Tarminkontinens Case Series Studie (USGMS)

16. november 2025 oppdatert av: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University

Ustimulert Gluteus Maximus Sfinkterplastikk for behandling av tarminkontinens

Ustimulert gluteus maximus sfinkterplastikk for behandling av tarminkontinens

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgi for å behandle pasient med tarminkontinens ved å bruke ustimulert gluteus maximus-muskel til å skape en nøysfinkter ved å diskutere nedre tredjedel av muskelen med nevovaskulært bundt og suturere på kontralaterale side ischial tuberositas

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
  • Telefonnummer: 01005597112 01006369722
  • E-post: Eed@aun.edu.eg

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • University
      • Asyut, University, Egypt, 172000
        • Rekruttering
        • Assiut hospital university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med alvorlig fekalin kontinens som er refraktær til medisinsk behandling
  • tap av naturlig anal sfinkter bekreftet med MR
  • pasienter som er vurdert som egnede for ustimulert gluteus maximus sfinkteroplastikk

Eksklusjonskriterier:

  • amyotrofisk lateral sklerose
  • alvorlig arrvev i bilateral gluteus maximus
  • bekkenbrudd med skade på interne iliakale kar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alder ikke under 9 år
Kirurgi rettet mot personer ikke under 9 år. Nedre gluteal fure innsnitt og nedre tredjedels fiber tatt med nevovaskulær bunke og suturering på kontralaterale ischiale tuberositas for å lage ekstern sfinkter og danne neosfinkter
Fremgangsmåte: Ustimulert gluteus maximus sfinkteroplastikk
Operasjon utført under generell anestesi i bukliggende jackknife-posisjon.. Innisjon lagt langs den nedre gluteale folden for å fjerne nedre tredjedels fibre inkludert nevrovaskulære bunter og kryssende subkutant rundt anus og suturering på kontralaterale tuber ischiadicum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av fekal inkontinens
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring av anal inkontinens vurdert ved Cleveland Clinic Florida skala for fekal inkontinens <7
6 måneder
Forbedring av fekal inkontinens
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring av fekal inkontinens vurdert ved Cleveland Clinic Florida fekal inkontinensskår ved siste oppfølging <7
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Anal sphincteroplasty

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Behandle pasienter med fekal inkontinens

IPD-delingstidsramme

Startdato 2025 Sluttdato 2028

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: AssitU
    Informasjonskommentarer: For behandling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarminkontinens

Kliniske studier på Ustimulert gluteus maximus sfinkteroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere