Niestymulowana Sfinkteroplastyka Mięśnia Pośladkowego Wielkiego w Leczeniu Nietrzymania Stolca – Badanie Serii Przypadków (USGMS)
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
Niestymulowana Sfinkteroplastyka Mięśnia Pośladkowego Wielkiego w Leczeniu Nietrzymania Stolca
Niestymulowana sfinkteroplastyka mięśnia pośladkowego wielkiego w leczeniu nietrzymania stolca
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zabieg chirurgiczny leczenia nietrzymania jelit u pacjenta poprzez wykorzystanie niestymulowanego mięśnia pośladkowego wielkiego do utworzenia neozwieracza przez przecięcie dolnej jednej trzeciej mięśnia wraz z pęczkiem naczyniowym i zeszycie na przeciwległej stronie guzowatości kulszowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- Numer telefonu: 01005597112 01006369722
- E-mail: Eed@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Numer telefonu: 01060559662
- E-mail: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
University
-
Asyut, University, Egipt, 172000
- Rekrutacyjny
- Assiut hospital university
-
Kontakt:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Numer telefonu: 01060559662
- E-mail: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- Numer telefonu: 01004542455
- E-mail: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z ciężkim nietrzymaniem stolca opornym na leczenie farmakologiczne
- potwierdzony rezonansem magnetycznym ubytek własnego zwieracza odbytu
- pacjenci zakwalifikowani do niesymulowanej sfinkteroplastyki mięśnia pośladkowego wielkiego
Kryteria wykluczenia:
- stwardnienie zanikowe boczne
- ciężkie bliznowacenie obustronne mięśnia pośladkowego wielkiego
- złamanie miednicy z uszkodzeniem naczyń biodrowych wewnętrznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiek nie mniej niż 9 lat
Zabieg skierowany do osób nie poniżej 9 roku życia. Cięcie w dolnej bruździe pośladkowej z pobraniem włókien dolnej jednej trzeciej wraz z pęczkiem naczyniowym i zespoleniem na przeciwległym guzie kulszowym w celu utworzenia zwieracza zewnętrznego i stworzenia neozwieracza
|
Zabieg chirurgiczny wykonany w znieczuleniu ogólnym w pozycji prone jackknife.. nacięcie wykonane wzdłuż dolnej bruzdy pośladkowej w celu pobrania dolnej jednej trzeciej włókien, w tym pęczka naczyniowo-nerwowego i skrzyżowania podskórnie wokół odbytu oraz zszycia na przeciwległym guzie kulszowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa nietrzymania stolca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poprawa nietrzymania stolca oceniana za pomocą skali nietrzymania stolca Cleveland Clinic Florida <7
|
6 miesięcy
|
|
Poprawa nietrzymania stolca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poprawa nietrzymania stolca oceniana za pomocą skali nietrzymania stolca Cleveland Clinic Florida w końcowej obserwacji <7
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anal sphincteroplasty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Leczenie pacjentów z nietrzymaniem stolca
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia 2025 Data zakończenia 2028
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszyscy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Badanie danych/dokumentów
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: AssitUKomentarze do informacji: Do leczenia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .