Nestimulovaná sfinkteroplastika gluteus maximus pro léčbu fekální inkontinence - případová série (USGMS)
16. listopadu 2025 aktualizováno: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
Neostimulovaná plastika svěrače hýžďového svalu pro léčbu fekální inkontinence
Nestimulovaná sfinkteroplastika velkého svalstva hýžďového pro léčbu fekální inkontinence
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgický zákrok k léčbě pacienta s inkontinencí střev pomocí nestimulovaného svalu gluteus maximus k vytvoření neosfinkteru disekací dolní třetiny svalu s neovaskulárním svazkem a sešitím na kontralaterální straně tuber ischiadicum
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- Telefonní číslo: 01005597112 01006369722
- E-mail: Eed@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01060559662
- E-mail: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
Studijní místa
-
-
University
-
Asyut, University, Egypt, 172000
- Nábor
- Assiut hospital university
-
Kontakt:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01060559662
- E-mail: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- Telefonní číslo: 01004542455
- E-mail: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s těžkou fekální inkontinencí rezistentní na léčbu
- ztráta původního análního svěrače potvrzená MRI
- pacienti vhodní pro nestimulovanou sfinkteroplastiku gluteus maximus
Vylučovací kritéria:
- amyotrofi cká laterální skleróza
- těžké jizvení oboustranného gluteus maximus
- zlomenina pánve s poraněním vnitřních kyčelních cév
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Věk ne nižší než 9 let
Chirurgický zákrok je určen osobám ve věku nejméně 9 let. Incize v dolní gluteální rýze a odebrání dolních třetinových vláken s neovaskulárním svazkem a sešití na kontralaterální ischiální tuberozitě k vytvoření vnějšího svěrače a nového svěrače.
|
Chirurgický zákrok provedený v celkové anestezii v poloze na břiše s pokrčením.. incize vedená podél dolní gluteální rýhy k odebrání dolních třetinových vláken včetně neurovaskulárního svazku a subkutánní disekce kolem konečníku a sešití na kontralaterální ischiální tuberozitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení fekální inkontinence
Časové okno: 6 měsíců
|
Zlepšení fekální inkontinence hodnocené pomocí floridského skóre fekální inkontinence Cleveland Clinic <7
|
6 měsíců
|
|
Zlepšení fekální inkontinence
Časové okno: 6 měsíců
|
Zlepšení fekální inkontinence hodnocené pomocí skóre fekální inkontinence Cleveland Clinic Florida při konečném sledování <7
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anal sphincteroplasty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Léčba pacientů s fekální inkontinencí
Časový rámec sdílení IPD
Datum zahájení 2025 Datum ukončení 2028
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všichni
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Studijní data/dokumenty
-
Formulář informovaného souhlasu
Identifikátor informace: AssitUKomentáře k informacím: Pro léčbu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .