- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239076
Stimuloimaton Iso pakaralihas Sfinkteroplastia Suoliston Inkontinenssin Hoitoon Tapaustutkimus (USGMS)
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
Stimuloimaton pakaralihas-sfinkteroplastia suoliston inkontinenssin hoitoon
Ei-stimuloitua gluteus maximus -sfinkteroplastiaa suoliston inkontinenssin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus potilaan suoliston inkontinenssin hoitamiseksi, jossa käytetään stimuloimatonta iso pakaralihasta uuden sulkijalihaksen luomiseksi ristittämällä lihaan alaosan kolmannes uusverkkopaketin kanssa ja ommellen vastakkaisen puolen istumaluun kyhmyyn
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- Puhelinnumero: 01005597112 01006369722
- Sähköposti: Eed@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Puhelinnumero: 01060559662
- Sähköposti: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
University
-
Asyut, University, Egypti, 172000
- Rekrytointi
- Assiut hospital university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Puhelinnumero: 01060559662
- Sähköposti: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- Puhelinnumero: 01004542455
- Sähköposti: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea ulosteen pidätyskyvyn menetys, joka on lääkehoitoa vastaan hankalaa
- alkuperäisen peräaukon sulkijalihaksen menetys, joka on varmistettu magneettikuvauksella
- potilaat, joita pidetään sopivina stimuloimattomaan pakaralihas-sfinkteroplastiaan
Poissulkemiskriteerit:
- amyotrofinen lateraali skleroosi
- vakava molempien pakaralihasten arpeutuminen
- lantion murtuma, johon liittyy sisempiä lonkka-arteria- ja laskimovammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ikä ei alle 9 vuotta
Leikkauksen kohderyhmä henkilöt, jotka eivät ole alle 9-vuotiaita. Alaosien pakaravalon leikkaus ja alimmasta kolmanneksesta otetut kuidut uusiverkimpun kanssa ja ompeleminen vastakkaiseen istukkakumpuun muodostaakseen ulompi sulkijalihas ja uussulkijalihas
|
Leikkaus suoritettu yleisanestesiassa makuuasennossa taivutettuna.. viilto tehty alimman pakaralihaksen uurteen mukaisesti ottamaan alimman kolmanneksen kuidut mukaan lukien hermo-verisuonipunos ja ristikkäinen ihonalainen kiertäminen peräaukon ympäri ja ompelu vastakkaiselle istumaluun kyhmylle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteinkontinenssin parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ulosteen pidätyskyvyn paraneminen arvioitu Cleveland Clinic Floridan ulosteen pidätyskyvyn pistemäärällä <7
|
6 kuukautta
|
|
Ulosteinkontinenssin parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ulosteinkontinenssin paraneminen arvioitu Cleveland Clinic Floridan ulosteinkontinenssipisteillä lopullisessa seurannassa <7
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anal sphincteroplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Hoida potilaita, joilla on ulosteen pidätyskyvyttömyys
IPD-jaon aikakehys
Alkupäivämäärä 2025 Loppupäivämäärä 2028
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: AssitUTietokommentit: Hoidoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stimuloimaton gluteus maximus -pierunleikkaus
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointia
-
Göteborg UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of JaénValmis
-
Russian Society of Colorectal SurgeonsRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiInnominate Upslip Suprapubic dysfunctionPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaPiriformis-oireyhtymä | Gluteus Maximus Myofascial PainTurkki (Türkiye)
-
Deraya UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaSacroiliac nivelen toimintahäiriöEgypti
-
Riphah International UniversityValmisIliotibiaalisen nauhan oireyhtymäPakistan