Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ustimuleret Gluteus Maximus Sphincteroplastik til Behandling af Tarminkontinens Case Serie Studie (USGMS)

16. november 2025 opdateret af: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University

Ustimuleret Gluteus Maximus Sphincteroplastik til Behandling af Tarminkontinens

Ustimuleret gluteus maximus sphinkteroplastik til behandling af tarminkontinens

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi til behandling af patient med tarminkontinens ved brug af ustimuleret gluteus maximus-muskel til at skabe en ny sfinkter ved at diskutere den nedre tredjedel af musklen med neovaskulært bundt og suturering på den kontralaterale side af tuber ischiadicum

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
  • Telefonnummer: 01005597112 01006369722
  • E-mail: Eed@aun.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • University
      • Asyut, University, Egypten, 172000
        • Rekruttering
        • Assiut hospital university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med svær anal inkontinens refraktær til medicinsk behandling
  • tab af den naturlige anal sfinkter bekræftet ved MR-scanning
  • patienter vurderet egnede til ustimuleret gluteus maximus sfinkteroplastik

Eksklusionskriterier:

  • amyotrofisk lateral sklerose
  • svær arvævsdannelse i bilaterale gluteus maximus
  • bækkenbrud med skade på de interne iliacal kar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alder ikke under 9 år
Kirurgi målrettet personer ikke under 9 år. Nedre gluteal fold incision og nedre tredjedels fibre taget med neovaskulær bundt og suturering på kontralateral ischial tuberositas for at skabe ekstern sfinkter og danne neosfinkter
Procedure: Ustimuleret gluteus maximus sfinkteroplastik
Operation udført under generel anæstesi i bukseknivestilling. Incision lavet langs den nedre gluteale crease for at fjerne de nedre tredjedels fibre inklusive neurovaskulære bundt og dissekere subkutant omkring anus og suturere på den kontralaterale ischialtuberositas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af analinkontinens
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af analinkontinens vurderet ved Cleveland Clinic Florida analinkontinensscore <7
6 måneder
Forbedring af analinkontinens
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af anal inkontinens vurderet ved Cleveland Clinic Florida anal inkontinens score ved opfølgning <7
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anal sphincteroplasty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Behandle patienter med anal inkontinens

IPD-delingstidsramme

Startdato 2025 Slutdato 2028

IPD-delingsadgangskriterier

Alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: AssitU
    Oplysningskommentarer: Til behandling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarminkontinens

Kliniske forsøg med Ustimuleret gluteus maximus sfinkteroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner