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자극하지 않은 대둔근 괄약근 성형술을 이용한 배변 실금 치료 증례 시리즈 연구 (USGMS)

2025년 11월 16일 업데이트: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University

자극하지 않은 대둔근 괄약근성형술을 이용한 변실금 치료

무자극 둔근 괄약근성형술을 이용한 변실금 치료

연구 개요

상세 설명

하지능근의 하부 1/3을 신혈관 다발과 함께 박리하여 대항측 좌골결절에 봉합하여 신규괄약근을 생성하는 비자극성 대둔근을 이용한 장실금 환자의 수술 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
  • 전화번호: 01005597112 01006369722
  • 이메일: Eed@aun.edu.eg

연구 연락처 백업

연구 장소

    • University
      • Asyut, University, 이집트, 172000
        • 모병
        • Assiut hospital university
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 약물 치료에 반응하지 않는 심한 대변 실금 환자
  • MRI로 확인된 원래 항문 괄약근 손실
  • 비자극 둔근 괄약근 성형술이 적합하다고 판단된 환자

제외 기준:

  • 근위축성 측삭 경화증
  • 양측 둔근의 심한 흉터
  • 내장 장골 혈관 손상이 동반된 골반 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 9세 이상
수술 대상은 9세 미만이 아닌 사람들입니다. 하부 둔부 주름 절개 및 하부 1/3 섬유를 신혈관 다발과 함께 채취하여 반대측 좌골 결절에 봉합하여 외부 괄약근을 만들고 신괄약근을 형성합니다.
전신 마취 상태에서 엎드린 자세로 수술을 시행하였으며, 하부 둔부 주름을 따라 절개하여 하부 3분의 1 섬유와 신경혈관 다발을 포함하여 채취한 후, 항문 주위 피하 조직을 횡단하여 반대측 좌골 결절에 봉합하였습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 실금 개선
기간: 6개월
클리블랜드 클리닉 플로리다 대변 실금 점수 <7로 평가된 대변 실금 개선
6개월
대변 실금 개선
기간: 6개월
최종 추적 관찰에서 클리블랜드 클리닉 플로리다 변실금 점수로 평가된 변실금 개선 <7
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Anal sphincteroplasty

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

대변 실금 환자 치료

IPD 공유 기간

시작일 2025 종료일 2028

IPD 공유 액세스 기준

모든 사람

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

연구 데이터/문서

  1. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: AssitU
    정보 댓글: 치료 목적

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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