- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07239076
자극하지 않은 대둔근 괄약근 성형술을 이용한 배변 실금 치료 증례 시리즈 연구 (USGMS)
2025년 11월 16일 업데이트: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
자극하지 않은 대둔근 괄약근성형술을 이용한 변실금 치료
무자극 둔근 괄약근성형술을 이용한 변실금 치료
연구 개요
상세 설명
하지능근의 하부 1/3을 신혈관 다발과 함께 박리하여 대항측 좌골결절에 봉합하여 신규괄약근을 생성하는 비자극성 대둔근을 이용한 장실금 환자의 수술 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- 전화번호: 01005597112 01006369722
- 이메일: Eed@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- 전화번호: 01060559662
- 이메일: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
연구 장소
-
-
University
-
Asyut, University, 이집트, 172000
- 모병
- Assiut hospital university
-
연락하다:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- 전화번호: 01060559662
- 이메일: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
연락하다:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- 전화번호: 01004542455
- 이메일: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
수석 연구원:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 약물 치료에 반응하지 않는 심한 대변 실금 환자
- MRI로 확인된 원래 항문 괄약근 손실
- 비자극 둔근 괄약근 성형술이 적합하다고 판단된 환자
제외 기준:
- 근위축성 측삭 경화증
- 양측 둔근의 심한 흉터
- 내장 장골 혈관 손상이 동반된 골반 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 9세 이상
수술 대상은 9세 미만이 아닌 사람들입니다. 하부 둔부 주름 절개 및 하부 1/3 섬유를 신혈관 다발과 함께 채취하여 반대측 좌골 결절에 봉합하여 외부 괄약근을 만들고 신괄약근을 형성합니다.
|
전신 마취 상태에서 엎드린 자세로 수술을 시행하였으며, 하부 둔부 주름을 따라 절개하여 하부 3분의 1 섬유와 신경혈관 다발을 포함하여 채취한 후, 항문 주위 피하 조직을 횡단하여 반대측 좌골 결절에 봉합하였습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 실금 개선
기간: 6개월
|
클리블랜드 클리닉 플로리다 대변 실금 점수 <7로 평가된 대변 실금 개선
|
6개월
|
|
대변 실금 개선
기간: 6개월
|
최종 추적 관찰에서 클리블랜드 클리닉 플로리다 변실금 점수로 평가된 변실금 개선 <7
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
대변 실금 환자 치료
IPD 공유 기간
시작일 2025 종료일 2028
IPD 공유 액세스 기준
모든 사람
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
연구 데이터/문서
-
정보에 입각한 동의서
정보 식별자: AssitU정보 댓글: 치료 목적
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .