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Unstimulierte Gluteus-Maximus-Sphinkteroplastik zur Behandlung von Stuhlinkontinenz Fallserienstudie (USGMS)

16. November 2025 aktualisiert von: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University

Unstimulierte Gluteus-Maximus-Sphinkteroplastik zur Behandlung von Stuhlinkontinenz

Unstimulierte Gluteus-Maximus-Sphinkteroplastik zur Behandlung von Stuhlinkontinenz

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chirurgie zur Behandlung von Patienten mit Stuhlinkontinenz durch Verwendung des unstimulierten Musculus gluteus maximus zur Bildung eines Neosphinkters, indem das untere Drittel des Muskels mit dem Neovaskulären Bündel diskutiert und auf der kontralateralen Seite des Sitzbeinhöckers vernäht wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
  • Telefonnummer: 01005597112 01006369722
  • E-Mail: Eed@aun.edu.eg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • University
      • Asyut, University, Ägypten, 172000
        • Rekrutierung
        • Assiut hospital university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Stuhlinkontinenz, die auf medikamentöse Behandlung nicht ansprechen
  • Verlust des natürlichen Analsphinkters, bestätigt durch MRT
  • Patienten, die für eine unstimulierte Gluteus-maximus-Sphinkteroplastik geeignet erscheinen

Ausschlusskriterien:

  • Amyotrophe Lateralsklerose
  • Schwere Narbenbildung des beidseitigen Gluteus maximus
  • Beckenfraktur mit Verletzung der inneren Iliakalgefäße

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alter nicht unter 9 Jahren
Chirurgisches Ziel: Personen nicht unter 9 Jahren Untere Gesäßfalteninzision und Entnahme der unteren Drittelfasern mit neurovaskulärem Bündel und Naht am kontralateralen Sitzbeinhöcker zur Bildung eines externen Schließmuskels und Neosphinkters
Verfahren: Unstimulierte Gluteus-Maximus-Sphinkteroplastik
Operation unter Vollnarkose in Bauchlage durchgeführt .. Schnitt entlang der unteren Gesäßfalte, um die unteren Drittelfasern einschließlich des neurovaskulären Bündels zu entnehmen und subkutan um den Anus zu verlaufen und auf dem kontralateralen Sitzbeinhöcker zu nähen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Stuhlinkontinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Verbesserung der Stuhlinkontinenz bewertet durch den Cleveland Clinic Florida Stuhlinkontinenz-Score <7
6 Monate
Verbesserung der Stuhlinkontinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Verbesserung der Stuhlinkontinenz bewertet durch den Cleveland Clinic Florida Stuhlinkontinenz-Score beim letzten Follow-up <7
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anal sphincteroplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Patienten mit Stuhlinkontinenz behandeln

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum 2025 Enddatum 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: AssitU
    Informationskommentare: Zur Behandlung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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