Estudo de Série de Casos de Esfincteroplastia do Músculo Glúteo Máximo Não Estimulado para Tratamento de Incontinência Intestinal (USGMS)
16 de novembro de 2025 atualizado por: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
Esfincteroplastia do Glúteo Máximo Não Estimulado para Tratamento da Incontinência Intestinal
Esfincteroplastia do músculo glúteo máximo não estimulada para tratamento de incontinência intestinal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cirurgia para tratar pacientes com incontinência intestinal utilizando o músculo glúteo máximo não estimulado na criação de um neoesfíncter através da dissecção do terço inferior do músculo com o feixe neovascular e sutura no lado contralateral da tuberosidade isquiática
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- Número de telefone: 01005597112 01006369722
- E-mail: Eed@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Número de telefone: 01060559662
- E-mail: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
University
-
Asyut, University, Egito, 172000
- Recrutamento
- Assiut hospital university
-
Contato:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Número de telefone: 01060559662
- E-mail: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
Contato:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- Número de telefone: 01004542455
- E-mail: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com incontinência fecal grave refratária ao tratamento médico
- perda do esfíncter anal nativo confirmada por ressonância magnética
- pacientes considerados adequados para esfincteroplastia do músculo glúteo máximo não estimulada
Critérios de Exclusão:
- esclerose lateral amiotrófica
- cicatrizes graves do músculo glúteo máximo bilateral
- fratura pélvica com lesão dos vasos ilíacos internos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Idade não inferior a 9 anos
Pessoas-alvo da cirurgia não abaixo dos 9 anos de idade. Incisão na prega glútea inferior e fibras do terço inferior colhidas com feixe neovascular e sutura na tuberosidade isquiática contralateral para criar esfíncter externo e neoesfíncter
|
Cirurgia realizada sob anestesia geral em posição prona jackknife... incisão feita ao longo do sulco glúteo inferior para recolher fibras do terço inferior, incluindo o feixe neurovascular, e dissecando subcutaneamente em torno do ânus e suturando na tuberosidade isquiática contralateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da incontinência fecal
Prazo: 6 meses
|
Melhoria da incontinência fecal avaliada pelo score de incontinência fecal da Cleveland Clinic Florida <7
|
6 meses
|
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Melhoria da incontinência fecal
Prazo: 6 meses
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Melhoria da incontinência fecal avaliada pelo score de incontinência fecal da Cleveland Clinic Florida no seguimento final <7
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anal sphincteroplasty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Tratar pacientes com incontinência fecal
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início 2025 Data de fim 2028
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
-
Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: AssitUComentários informativos: Para tratamento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .