Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ostimulerad Gluteus Maximus Sfinkterplastik för Behandling av Tarminkontinens Fallseriestudie (USGMS)

16 november 2025 uppdaterad av: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University

Ostimulerad Gluteus Maximus Sfinkterplastik för Behandling av Tarminkontinens

Ostimulerad gluteus maximus sfinkterplastik för behandling av tarminkontinens

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgi för att behandla patienter med tarminkontinens genom att använda ostimulerad gluteus maximus-muskel för att skapa en ny sfinkter genom att dissekera nedre tredjedelen av muskeln med neurovaskulära knippen och suturera på den kontralaterala sidan av tuber ischiadicum

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
  • Telefonnummer: 01005597112 01006369722
  • E-post: Eed@aun.edu.eg

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • University
      • Asyut, University, Egypten, 172000
        • Rekrytering
        • Assiut hospital university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med svår fekal inkontinens refraktär mot medicinsk behandling
  • förlust av den naturliga anala sfinktern bekräftad med MRI
  • patienter bedömda lämpade för ostimulerad gluteus maximus-sfinkterplastik

Exklusionskriterier:

  • amyotrofisk lateralskleros
  • svår ärrbildning i bilateral gluteus maximus
  • bäckenfraktur med skada på interna iliakala kärl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ålder inte under 9 år
Kirurgi riktar sig till personer som inte är under 9 års ålder. Nedre gluteala veckincision och nedre tredjedelsfibrer tas med neovaskulär bunt och suturering på kontralaterala ischiustuberositeten för att skapa extern sfinkter och göra neosfinkter
Procedur: Ostimulerad gluteus maximus-sfinkterplastik
Operation utförd under generell anestesi i bukläge jackknife-position .. incision gjordes längs den nedre gluteala vecket för att ta de nedre tredjedelsfibrerna inklusive neurovaskulära knippet och diskuterande subkutant runt anus och suturering på den kontralaterala ischiestuberositeten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av fekal inkontinens
Tidsram: 6 månader
Förbättring av fekalt inkontinens bedömd av Cleveland Clinic Florida fekala inkontinensskala <7
6 månader
Förbättring av fekal inkontinens
Tidsram: 6 månader
Förbättring av fekal inkontinens bedömd med Cleveland Clinic Florida fekal inkontinens poäng vid slutlig uppföljning <7
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anal sphincteroplasty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Behandla patienter med fekal inkontinens

Tidsram för IPD-delning

Startdatum 2025 Slutdatum 2028

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokument

  1. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: AssitU
    Informationskommentarer: För behandling

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera