Серия клинических случаев применения нестимулирующей сфинктеропластики большой ягодичной мышцы для лечения недержания кишечника (USGMS)
16 ноября 2025 г. обновлено: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
Нестимулированная сфинктеропластика большой ягодичной мышцы для лечения недержания кишечника
Нестимулированная сфинктеропластика большой ягодичной мышцы для лечения недержания кишечника
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическое лечение пациента с недержанием кишечника с использованием нестимулированной большой ягодичной мышцы для создания неосфинктера путем рассечения нижней трети мышцы с неоваскулярным пучком и подшивания к седалищному бугру контралатеральной стороны
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- Номер телефона: 01005597112 01006369722
- Электронная почта: Eed@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Номер телефона: 01060559662
- Электронная почта: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
Места учебы
-
-
University
-
Asyut, University, Египет, 172000
- Рекрутинг
- Assiut hospital university
-
Контакт:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Номер телефона: 01060559662
- Электронная почта: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
Контакт:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- Номер телефона: 01004542455
- Электронная почта: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
Главный следователь:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тяжелым недержанием кала, рефрактерным к медикаментозному лечению
- потеря нативного анального сфинктера, подтвержденная МРТ
- пациенты, признанные подходящими для нестимулированной сфинктеропластики большой ягодичной мышцы
Критерии исключения:
- боковой амиотрофический склероз
- выраженное рубцевание двусторонней большой ягодичной мышцы
- перелом таза с повреждением внутренних подвздошных сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возраст не менее 9 лет
Хирургическое вмешательство предназначено для лиц не младше 9 лет. Разрез по нижней ягодичной складке, взятие волокон нижней трети с неоваскулярным пучком и наложение швов на контралатеральный седалищный бугор для формирования внешнего сфинктера и создания нового сфинктера
|
Операция выполнена под общей анестезией в положении на животе с поджатыми ногами.. разрез произведён вдоль нижней ягодичной складки для захвата нижней трети волокон, включая нейрососудистый пучок, и пересечения подкожно вокруг ануса с наложением швов на контралатеральный седалищный бугор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение контроля над недержанием кала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение фекального недержания, оцененное по шкале фекального недержания клиники Кливленда во Флориде <7
|
6 месяцев
|
|
Улучшение контроля над недержанием кала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение недержания кала по шкале недержания кала клиники Кливленда во Флориде при окончательном наблюдении <7
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anal sphincteroplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Лечить пациентов с недержанием кала
Сроки обмена IPD
Дата начала 2025 Дата окончания 2028
Критерии совместного доступа к IPD
Все
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Данные исследования/документы
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: AssitUИнформационные комментарии: Для лечения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .