Étude de série de cas sur la sphinctéroplastie du muscle grand fessier non stimulé pour le traitement de l'incontinence intestinale (USGMS)
16 novembre 2025 mis à jour par: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
Sphinctéroplastie du muscle grand glutéal non stimulé pour le traitement de l'incontinence intestinale
Sphinctéroplastie du muscle grand fessier non stimulée pour le traitement de l'incontinence intestinale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chirurgie pour traiter un patient souffrant d'incontinence fécale en utilisant le muscle grand fessier non stimulé pour créer un néosphincter par dissection du tiers inférieur du muscle avec le faisceau néovasculaire et suturer sur le côté controlatéral de la tubérosité ischiatique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- Numéro de téléphone: 01005597112 01006369722
- E-mail: Eed@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01060559662
- E-mail: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
University
-
Asyut, University, Egypte, 172000
- Recrutement
- Assiut hospital university
-
Contact:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01060559662
- E-mail: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
Contact:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- Numéro de téléphone: 01004542455
- E-mail: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- patients souffrant d'incontinence fécale sévère réfractaire au traitement médical
- perte du sphincter anal natif confirmée par IRM
- patients jugés aptes à une sphinctéroplastie du muscle grand fessier non stimulée
Critères d'exclusion :
- sclérose latérale amyotrophique
- cicatrisation sévère du muscle grand fessier bilatéral
- fracture pelvienne avec lésion des vaisseaux iliaques internes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Âge non inférieur à 9 ans
Cible chirurgicale : personnes âgées d'au moins 9 ans
Incision du sillon fessier inférieur et prélèvement des fibres du tiers inférieur avec le faisceau néovasculaire, suivis d'une suture sur la tubérosité ischiatique controlatérale pour créer un sphincter externe et un néosphincter |
Intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale en position de jackknife procubitus .. incision pratiquée le long du pli fessier inférieur pour prélever les fibres du tiers inférieur incluant le faisceau neurovasculaire et disséquer sous-cutanément autour de l'anus avec suture sur la tubérosité ischiatique controlatérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'incontinence fécale
Délai: 6 mois
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Amélioration de l'incontinence fécale évaluée par le score d'incontinence fécale de la clinique de Cleveland en Floride <7
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6 mois
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Amélioration de l'incontinence fécale
Délai: 6 mois
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Amélioration de l'incontinence fécale évaluée par le score d'incontinence fécale de la clinique Cleveland de Floride au dernier suivi <7
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anal sphincteroplasty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Traiter les patients souffrant d'incontinence fécale
Délai de partage IPD
Date de début 2025 Date de fin 2028
Critères d'accès au partage IPD
Tout le monde
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Données/documents d'étude
-
Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: AssitUCommentaires d'informations: Pour le traitement
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .