Serie di Casi di Studio sulla Sfinteroplastica del Muscolo Grande Gluteo Non Stimolato per il Trattamento dell'Incontinenza Intestinale (USGMS)
16 novembre 2025 aggiornato da: Ahmed Abdelrazak Mohamed Ahmed, Assiut University
Sfinteroplastica del Grande Gluteo Non Stimolata per il Trattamento dell'Incontinenza Intestinale
Sfinteroplastica del grande gluteo non stimolata per il trattamento dell'incontinenza intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chirurgia per trattare pazienti con incontinenza intestinale utilizzando il muscolo grande gluteo non stimolato per creare un neosfintere attraverso la dissezione del terzo inferiore del muscolo con fascio neovascolare e sutura sul lato controlaterale della tuberosità ischiatica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gamal Abdelhamid Professor dr gamal, Professor doctor
- Numero di telefono: 01005597112 01006369722
- Email: Eed@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Numero di telefono: 01060559662
- Email: Drmahmodrefaat@eun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
University
-
Asyut, University, Egitto, 172000
- Reclutamento
- Assiut hospital university
-
Contatto:
- Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor
- Numero di telefono: 01060559662
- Email: Drmahmoudrefaat@aun.edu.eg
-
Contatto:
- Ahmed Sadek Mohamed, Specialist
- Numero di telefono: 01004542455
- Email: Ahmed.s.aboalhasan@aun.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Ahmed Abdelrazak Mohamed, Resident
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con incontinenza fecale grave refrattaria al trattamento medico
- perdita dello sfintere anale nativo confermata da risonanza magnetica
- pazienti ritenuti idonei per sfinteroplastica del grande gluteo non stimolata
Criteri di esclusione:
- sclerosi laterale amiotrofica
- cicatrici severe del grande gluteo bilaterale
- frattura pelvica con lesione dei vasi iliaci interni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Età non inferiore a 9 anni
Intervento chirurgico destinato a persone non di età inferiore ai 9 anni. Incisione della piega glutea inferiore e prelievo delle fibre del terzo inferiore con fascio neovascolare e sutura sulla tuberosità ischiatica controlaterale per creare uno sfintere esterno e formare un neosfintere
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Intervento chirurgico eseguito in anestesia generale in posizione prona a coltello chiuso .. incisione effettuata lungo la piega glutea inferiore per prelevare le fibre del terzo inferiore incluso il fascio neurovascolare e decussando sottocute intorno all'ano e suturando sulla tuberosità ischiatica controlaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'incontinenza fecale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Miglioramento dell'incontinenza fecale valutato mediante punteggio di incontinenza fecale della Cleveland Clinic Florida <7
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6 mesi
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Miglioramento dell'incontinenza fecale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Miglioramento dell'incontinenza fecale valutato mediante il punteggio di incontinenza fecale della Cleveland Clinic Florida al follow-up finale <7
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud Refaat Shehata, Assistant professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dexter T, WalshawJ ,Winny H,LeoA
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anal sphincteroplasty
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Trattare i pazienti con incontinenza fecale
Periodo di condivisione IPD
Data di inizio 2025 Data di fine 2028
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Dati/documenti di studio
-
Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: AssitUCommenti informativi: Per il trattamento
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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