軽度認知障害患者におけるパーチエキスが認知機能状態に及ぼす影響
軽度認知障害患者におけるパーチエキスの認知機能状態への影響
世界人口の高齢化に伴い、認知障害と認知症は世界的に重大な公衆衛生問題となっています。 アルツハイマー病国際の2019年世界アルツハイマー報告書によると、世界では5000万人以上が認知症を患っており、この数は2050年までに1億5200万人に増加し、3秒ごとに1人の新規症例が発生すると予測されています。 本研究は、軽度認知障害患者におけるパーチエキスの認知機能への介入効果を調査するものです。
1. 研究対象：54名のMCI患者を募集し、対象基準は以下の通りです：(1) 年齢≥45歳、(2) 臨床認知症評価尺度（CDR）で0.5点の軽度認知障害と診断されていること、(3) コミュニケーション、読書、筆記の能力があること。 除外基準は以下の通りです：(1) 認知症と診断されていること、(2) 末期疾患または重度の精神症状と診断されていること（余命≤2年、癌、重度の脳卒中、心疾患、肝硬変、末期腎不全、重度のうつ病など）、(3) 重度の視覚障害、聴覚障害、またはコミュニケーション障害、(4) 分岐鎖有機酸尿症（メープルシロップ尿症など）、(5) 魚を摂取しない、または魚製品にアレルギーがある個人 2. 研究デザイン：24週間の二群単盲検無作為化比較臨床試験を実施し、対象者は2群に分けられます：(1) 対照群、(2) 治療群。 治療群にはパーチエキス60mL/パックを1日2回、24週間摂取するよう求められ、対照群には外観、風味、色が同じ魚の出汁が提供されました。 参加者には、食習慣、生活習慣、薬物使用を維持するよう求められました。
3. 評価項目：
- 人体測定データ：身長、体重、体格指数
血液生化学：
A. 栄養状態：アルブミン、総タンパク質、ビタミンB12、葉酸、マグネシウム B. 血糖プロファイル：空腹時血糖 C. 脂質プロファイル：総コレステロール（TC）、高比重リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、低比重リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、トリグリセリド（TG）。
D. 全血球計算：白血球（WBC）、赤血球（RBC）、ヘモグロビン（HB）、血小板数（PLT）、ヘマトクリット（HCT）、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）。
E. 脳由来神経栄養因子（BDNF）、マロンジアルデヒド（MDA）
- 尿検査：尿色、外観、比重、pH、グルコース、クレアチニン
- 認知機能：モントリオール認知評価（MoCA）、認知能力スクリーニング検査（CASI）
- 栄養状態：ミニ栄養評価（MNA）、3日間食事記録 本研究の目的は、MCI患者におけるパーチエキスサプリメントの認知機能への介入と、栄養状態との相関を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Xinyi
-
Taipei、Xinyi、台湾、110
- School of Nutrition and Health Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 年齢が45歳以上
- 臨床認知症評価尺度(CDR)で0.5点の軽度認知障害と診断されている
- コミュニケーション、読書、筆記の能力がある
除外基準：
- 認知症と診断されている
- 末期疾患または重度の精神症状と診断されている（余命2年以下、がん、重度の脳卒中、心疾患、肝硬変、末期腎不全、重度のうつ病など）
- 重度の視覚障害、聴覚障害、またはコミュニケーション障害
- 分枝鎖有機酸尿症（メープルシロップ尿症など）
- 魚を摂取しない、または魚製品にアレルギーがある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
対照群は、食事習慣、生活様式、および薬物の使用を維持するよう指示され、24週間にわたり1日2回、60mL／パケットの、外観、風味、色がパーチエキスに類似した魚の出汁をプラセボとして提供された。
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60mL／パケットの魚出汁を、24週間、1日2回、パーチエキスと外観、風味、色が同じものを使用
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実験的：パーチエッセンス
治療群は、食事習慣、生活様式、および薬物使用を維持するよう求められ、24週間、1日2回、60mL／パックのパーチエキスを提供されました。
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60mL／パーキングのパーチエキス、24週間1日2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能スクリーニング検査 (CASI)
時間枠：週0、12、24
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認知機能評価は0から100の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。74未満は認知機能障害の可能性を示唆し、スコアは年齢と教育レベルにも影響されます。
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週0、12、24
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モントリオール認知評価
時間枠：週0、12、24
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認知機能評価、30点満点で、26点以上が正常と見なされ、26点未満は障害を示唆する可能性があります。18〜25点は軽度の障害、10〜17点は中等度の障害、10点未満は重度の障害を示します。
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週0、12、24
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人体測定データ
時間枠：週0、12、24
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体重と身長を組み合わせてBMI（kg/m²）を計算します
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週0、12、24
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血液生化学：栄養状態
時間枠：0週目、12週目、24週目
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アルブミン、総タンパク質、ビタミンB12、葉酸、マグネシウム
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0週目、12週目、24週目
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血液生化学：血糖プロファイル
時間枠：週0、12、および24
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空腹時血糖値
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週0、12、および24
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血液生化学：脂質プロファイル
時間枠：0週目、12週目、24週目
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総コレステロール（TC）、高比重リポ蛋白コレステロール（HDL-C）、低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）、トリグリセリド（TG）
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0週目、12週目、24週目
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血液生化学：全血球数
時間枠：週0、12、24
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白血球数（WBC）、赤血球数（RBC）、ヘモグロビン（HB）、血小板数（PLT）、ヘマトクリット（HCT）、平均赤血球容積（MCV）、平均赤血球ヘモグロビン量（MCH）、平均赤血球ヘモグロビン濃度（MCHC）
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週0、12、24
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血液生化学：BDNFと酸化ストレス
時間枠：0週目、12週目、24週目
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脳由来神経栄養因子（BDNF）、マロンジアルデヒド（MDA）
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0週目、12週目、24週目
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栄養状態
時間枠：週0、24
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ミニ栄養評価（MNA）：最大スコアは30点；スコア≥24：栄養不良のリスクなし；17-23.5：栄養不良のリスクあり；<17：栄養不良。 3日間食事記録法 |
週0、24
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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