Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'Essenza di Perch sulla Funzione Cognitiva in Soggetti con Deterioramento Cognitivo Lieve

18 novembre 2025 aggiornato da: Taipei Medical University

Con l'invecchiamento della popolazione mondiale, il deterioramento cognitivo e la demenza sono diventati importanti problemi di salute pubblica a livello globale. Secondo il Rapporto Mondiale sull'Alzheimer 2019 dell'Alzheimer's Disease International, ci sono oltre 50 milioni di persone che vivono con demenza in tutto il mondo, e si prevede che questo numero salirà a 152 milioni entro il 2050, con un nuovo caso ogni tre secondi. La nostra ricerca è finalizzata a studiare gli effetti dell'intervento dell'estratto di pesce persico sulla funzione cognitiva in pazienti con lieve deterioramento cognitivo.

1. Popolazione dello studio: Sono stati reclutati 54 pazienti con MCI e i criteri di inclusione sono: (1) età ≥ 45 anni, (2) diagnosi di lieve deterioramento cognitivo mediante Clinical Dementia Rating (CDR) con punteggio di 0,5, e (3) capacità di comunicare, leggere e scrivere. I criteri di esclusione sono: (1) diagnosi di demenza, (2) diagnosi di malattie terminali o gravi sintomi psicologici (aspettativa di vita ≤ 2 anni, cancro, ictus grave, malattie cardiache, cirrosi epatica, ESRD, depressione grave, ecc.), (3) cecità grave, deficit uditivo o disabilità comunicativa, (4) aciduria organica a catena ramificata (ad esempio, malattia delle urine a sciroppo d'acero), (5) individui che non consumano pesce o sono allergici ai prodotti ittici. 2. Disegno dello studio: Verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato a due bracci in singolo cieco per 24 settimane e i soggetti saranno suddivisi in 2 gruppi: (1) gruppo di controllo, (2) gruppo di trattamento. Al gruppo di trattamento è stato chiesto di consumare 60 mL/bustina di estratto di pesce persico, due volte al giorno per 24 settimane, mentre al gruppo di controllo è stato fornito un brodo di pesce con lo stesso aspetto, sapore e colore. Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere le proprie abitudini alimentari, stile di vita e uso di farmaci.

3. Valutazione degli outcome:

  1. Dati antropometrici: altezza, peso, indice di massa corporea
  2. Biochimica ematica:

    A. Stato nutrizionale: albumina, proteine totali, vitamina B12, folati, magnesio B. Profili glicemici: glicemia a digiuno C. Profili lipidici: colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), trigliceridi (TG).

    D. Emocromo completo: globuli bianchi (WBC), globuli rossi (RBC), emoglobina (HB), conta piastrinica (PLT), ematocrito (HCT), volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione emoglobinica corpuscolare media (MCHC).

    E. Fattore neurotrofico cerebrale (BDNF), malondialdeide (MDA)

  3. Esame delle urine: colore, aspetto, peso specifico, pH, glucosio, creatinina
  4. Funzione cognitiva: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Cognitive Abilities Screening Instruments (CASI)
  5. Stato nutrizionale: Mini Nutritional Assessment (MNA), recall dietetico di 3 giorni Lo scopo dello studio è stato investigare l'intervento dell'integratore di estratto di pesce persico sulla funzione cognitiva e la sua correlazione con lo stato nutrizionale nei pazienti con MCI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Xinyi
      • Taipei, Xinyi, Taiwan, 110
        • School of Nutrition and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥ 45 anni
  • diagnosi di lieve compromissione cognitiva secondo la Clinical Dementia Rating (CDR) con punteggio di 0,5
  • capacità di comunicare, leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di demenza
  • diagnosi di malattie terminali o gravi sintomi psicologici (aspettativa di vita ≤ 2 anni, cancro, ictus grave, malattie cardiache, cirrosi epatica, ESRD, depressione grave, ecc.)
  • Grave cecità, deficit uditivo o disabilità comunicativa
  • Aciduria organica a catena ramificata (ad esempio, malattia delle urine a sciroppo d'acero)
  • Individui che non consumano pesce o sono allergici ai prodotti ittici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo di controllo è stato invitato a mantenere le proprie abitudini alimentari, stile di vita e uso di farmaci, ed è stato fornito loro 60 mL/confezione, due volte al giorno per 24 settimane, di brodo di pesce con lo stesso aspetto, sapore e colore simile all'estratto di pesce persico come placebo.
60 mL/confezione di brodo di pesce, due volte al giorno per 24 settimane, con lo stesso aspetto, sapore e colore rispetto all'essenza di pesce persico
Sperimentale: Essenza di pesca
Il gruppo di trattamento è stato invitato a mantenere le proprie abitudini alimentari, stile di vita e uso di farmaci, ed è stato fornito con 60 mL/confezione, due volte al giorno per 24 settimane di estratto di pesce persico.
60mL/confezione di essenza di pesce persico, due volte al giorno per 24 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di Screening delle Abilità Cognitive (CASI)
Lasso di tempo: Settimana 0, 12 e 24
Valutazioni cognitive, con punteggi che vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva, punteggi inferiori a 74 possono indicare compromissione cognitiva, e i punteggi sono influenzati anche dall'età e dal livello di istruzione.
Settimana 0, 12 e 24
Valutazione Cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Settimana 0, 12 e 24
Valutazioni cognitive, punteggio massimo di 30, un punteggio ≥26 considerato normale, inferiore a 26 può indicare compromissione, con un punteggio di 18-25 che suggerisce compromissione lieve, 10-17 compromissione moderata e inferiore a 10 che indica compromissione grave.
Settimana 0, 12 e 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati antropometrici
Lasso di tempo: Settimana 0, 12 e 24
Il peso e l'altezza verranno combinati per calcolare l'IMC (kg/m²)
Settimana 0, 12 e 24
Biochimica del sangue: Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Settimana 0, 12 e 24
Albumina, proteine totali, vitamina B12, folato, magnesio
Settimana 0, 12 e 24
Biochimica del sangue: Profili glicemici
Lasso di tempo: Settimana 0, 12 e 24
glicemia a digiuno
Settimana 0, 12 e 24
Biochimica del sangue: Profili lipidici
Lasso di tempo: Settimana 0, 12 e 24
colesterolo totale (CT), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), trigliceridi (TG)
Settimana 0, 12 e 24
Biochimica del sangue: Emocromo completo
Lasso di tempo: Settimana 0, 12 e 24
globuli bianchi (WBC), globuli rossi (RBC), emoglobina (HB), conta piastrinica (PLT), ematocrito (HCT), volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione emoglobinica corpuscolare media (MCHC)
Settimana 0, 12 e 24
Biochimica del sangue: BDNF e stress ossidativo
Lasso di tempo: Settimana 0, 12 e 24
Fattore neurotrofico cerebrale (BDNF), malondialdeide (MDA)
Settimana 0, 12 e 24
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Settimana 0, 24

Valutazioni nutrizionali mini (MNA): I punteggi massimi sono 30; punteggi ≥ 24: non a rischio di malnutrizione; 17-23.5: rischio di malnutrizione, <17: malnutrizione.

Richiamo dietetico di 3 giorni

Settimana 0, 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202401063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brodo di pesce

Sottoscrivi