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Effet de l'Essence de Perche sur l'État de la Fonction Cognitive chez les Sujets Présentant une Déficience Cognitive Légère

18 novembre 2025 mis à jour par: Taipei Medical University

Effet de l'Essence de Perche sur l'État de la Fonction Cognitive chez les Sujets Souffrant de Troubles Cognitifs Légers

Avec le vieillissement de la population mondiale, les troubles cognitifs et la démence sont devenus des problèmes majeurs de santé publique à l'échelle mondiale. Selon le Rapport Mondial sur la Maladie d'Alzheimer 2019 de l'Alzheimer's Disease International, plus de 50 millions de personnes vivent avec une démence dans le monde, et ce nombre devrait atteindre 152 millions d'ici 2050, avec un nouveau cas toutes les trois secondes. Notre recherche vise à étudier les effets d'intervention de l'essence de perche sur la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers.

1. Population de l'étude : 54 patients MCI ont été recrutés et les critères d'inclusion sont : (1) âgés de ≥ 45 ans, (2) diagnostiqués avec un trouble cognitif léger par l'échelle clinique de démence (CDR) avec un score de 0,5, et (3) ayant la capacité de communiquer, de lire et d'écrire. Les critères d'exclusion sont : (1) diagnostiqués avec une démence, (2) diagnostiqués avec des maladies en phase terminale ou des symptômes psychologiques graves (espérance de vie ≤ 2 ans, cancer, accident vasculaire cérébral grave, maladie cardiaque, cirrhose du foie, ESRD, dépression sévère, etc.), (3) cécité sévère, déficience auditive ou handicap de communication, (4) acidurie organique à chaîne ramifiée (par exemple, maladie des urines à l'odeur de sirop d'érable), (5) personnes qui ne consomment pas de poisson ou sont allergiques aux produits de la pêche. 2. Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé contrôlé à deux bras en simple aveugle sera réalisé pendant 24 semaines et les sujets seront divisés en 2 groupes : (1) groupe témoin, (2) groupe traitement. Le groupe traitement a été invité à consommer 60 mL/sachet d'essence de perche, deux fois par jour pendant 24 semaines, tandis que le groupe témoin a reçu un bouillon de poisson d'apparence, de saveur et de couleur identiques. Les participants ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires, leur mode de vie et l'utilisation de leurs médicaments.

3. Évaluation des résultats :

  1. Données anthropométriques : taille, poids, indice de masse corporelle
  2. Biochimie sanguine :

    A. État nutritionnel : albumine, protéines totales, vitamine B12, folate, magnésium B. Profils glycémiques : glycémie à jeun C. Profils lipidiques : cholestérol total (TC), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), triglycérides (TG).

    D. Numération globulaire complète : globules blancs (WBC), globules rouges (RBC), hémoglobine (HB), numération plaquettaire (PLT), hématocrite (HCT), volume globulaire moyen (VGM), teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine (TCMH), concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH).

    E. Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), malondialdéhyde (MDA)

  3. Test urinaire Couleur de l'urine, apparence, densité spécifique, pH, glucose, créatinine
  4. Fonction cognitive : Évaluation cognitive de Montréal (MoCA), Instruments de dépistage des capacités cognitives (CASI)
  5. État nutritionnel Évaluations nutritionnelles miniatures (MNA), rappel alimentaire de 3 jours L'objectif de l'étude était d'étudier l'intervention de la supplémentation en essence de perche sur la fonction cognitive et sa corrélation avec l'état nutritionnel chez les patients MCI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Xinyi
      • Taipei, Xinyi, Taïwan, 110
        • School of Nutrition and Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âgé de ≥ 45 ans
  • diagnostiqué avec une déficience cognitive légère selon l'échelle de démence clinique (CDR) avec un score de 0,5
  • avoir la capacité de communiquer, de lire et d'écrire

Critères d'exclusion :

  • diagnostiqué avec une démence
  • diagnostiqué avec des maladies en phase terminale ou des symptômes psychologiques graves (espérance de vie ≤ 2 ans, cancer, accident vasculaire cérébral sévère, maladie cardiaque, cirrhose du foie, insuffisance rénale terminale, dépression sévère, etc.)
  • cécité sévère, déficience auditive ou handicap de communication
  • acidurie organique à chaîne ramifiée (par exemple, maladie des urines à odeur de sirop d'érable)
  • Personnes qui ne consomment pas de poisson ou sont allergiques aux produits de la pêche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe témoin a été invité à maintenir ses habitudes alimentaires, son mode de vie et l'utilisation de médicaments, et a reçu 60 mL/paquet, deux fois par jour pendant 24 semaines, d'un bouillon de poisson ayant la même apparence, la même saveur et la même couleur que l'essence de perche comme placebo.
60mL/sachet de fond de poisson, deux fois par jour pendant 24 semaines, avec la même apparence, saveur et couleur que l'essence de perche
Expérimental: Essence de perche
Le groupe de traitement a été invité à maintenir ses habitudes alimentaires, son mode de vie et l'utilisation de médicaments, et a reçu 60 mL/sachet, deux fois par jour pendant 24 semaines d'essence de perche.
60 mL/sachet d'essence de perche, deux fois par jour pendant 24 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de dépistage des capacités cognitives (CASI)
Délai: Semaine 0, 12 et 24
Évaluations cognitives, scores de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive, un score inférieur à 74 pouvant indiquer une déficience cognitive, et les scores étant également affectés par l'âge et le niveau d'éducation.
Semaine 0, 12 et 24
Évaluation Cognitive de Montréal
Délai: Semaine 0, 12 et 24
Évaluations cognitives, score maximal de 30, un score ≥26 étant considéré comme normal, en dessous de 26 pouvant indiquer une altération, avec un score de 18-25 suggérant une altération légère, 10-17 une altération modérée, et en dessous de 10 indiquant une altération sévère.
Semaine 0, 12 et 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données anthropométriques
Délai: Semaine 0, 12 et 24
Le poids et la taille seront combinés pour calculer l'IMC (kg/m²)
Semaine 0, 12 et 24
Biochimie sanguine : État nutritionnel
Délai: Semaine 0, 12 et 24
Albumine, protéines totales, vitamine B12, folate, magnésium
Semaine 0, 12 et 24
Biochimie sanguine : Profils glycémiques
Délai: Semaine 0, 12 et 24
glycémie à jeun
Semaine 0, 12 et 24
Biochimie sanguine : Profils lipidiques
Délai: Semaine 0, 12 et 24
cholestérol total (TC), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), triglycérides (TG)
Semaine 0, 12 et 24
Biochimie sanguine : Numérations sanguines complètes
Délai: Semaine 0, 12 et 24
globules blancs (GB), globules rouges (GR), hémoglobine (HB), numération plaquettaire (PLT), hématocrite (HCT), volume globulaire moyen (VGM), teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine (TCMH), concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH)
Semaine 0, 12 et 24
Biochimie sanguine : BDNF et stress oxydatif
Délai: Semaine 0, 12 et 24
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), malondialdéhyde (MDA)
Semaine 0, 12 et 24
État nutritionnel
Délai: Semaine 0, 24

Évaluations nutritionnelles abrégées (ENA) : Les scores maximum sont de 30 ; scores ≥ 24 : pas de risque de malnutrition ; 17-23,5 : risque de malnutrition, <17 : malnutrition.

Rappel alimentaire sur 3 jours

Semaine 0, 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202401063

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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