Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek esence Perch na stav kognitivních funkcí u subjektů s mírným kognitivním postižením

18. listopadu 2025 aktualizováno: Taipei Medical University

Vliv esence Perch na stav kognitivních funkcí u osob s mírným kognitivním postižením

S globálním stárnutím populace se kognitivní poruchy a demence staly celosvětově významnými problémy veřejného zdraví. Podle Světové zprávy o Alzheimerově chorobě z roku 2019 od Alzheimer's Disease International žije na světě více než 50 milionů lidí s demencí a předpokládá se, že toto číslo do roku 2050 vzroste na 152 milionů, přičemž každé tři sekundy se objeví nový případ. Naším výzkumem je zkoumat intervenční účinky esence okouna na kognitivní funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou.

1. Studovaná populace: Bylo zařazeno 54 pacientů s MCI a kritéria zařazení jsou: (1) věk ≥ 45 let, (2) diagnóza mírné kognitivní poruchy podle klinického hodnocení demence (CDR) s skóre 0,5 a (3) schopnost komunikace, čtení a psaní. Vylučovací kritéria jsou: (1) diagnóza demence, (2) diagnóza terminálních onemocnění nebo závažných psychologických příznaků (očekávaná délka života ≤ 2 roky, rakovina, těžká mrtvice, srdeční onemocnění, cirhóza jater, ESRD, těžká deprese atd.), (3) těžká slepota, sluchové postižení nebo komunikační postižení, (4) organická acidurie s rozvětveným řetězcem (např. onemocnění javorového sirupu), (5) jedinci, kteří nekonzumují ryby nebo jsou alergičtí na rybí produkty. 2. Design studie: Bude provedena dvouramenná jednoslepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie po dobu 24 týdnů a subjekty budou rozděleny do 2 skupin: (1) kontrolní skupina, (2) léčebná skupina. Léčebná skupina byla požádána o konzumaci 60 mL / balení esence okouna, dvakrát denně po dobu 24 týdnů, zatímco kontrolní skupině byl poskytnut rybí vývar se stejným vzhledem, chutí a barvou. Účastníci byli požádáni, aby zachovali své stravovací návyky, životní styl a užívání léků.

3. Hodnocení výsledků:

  1. Antropometrická data: výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti
  2. Krevní biochemie:

    A. Nutriční stav: albumin, celkový protein, vitamin B12, folát, hořčík B. Glykemické profily: hladina glukózy nalačno C. Lipidové profily: celkový cholesterol (TC), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), triglyceridy (TG).

    D. Kompletní krevní obraz: bílé krvinky (WBC), červené krvinky (RBC), hemoglobin (HB), počet krevních destiček (PLT), hematokrit (HCT), střední objem erytrocytů (MCV), střední hmotnost hemoglobinu v erytrocytu (MCH), střední koncentrace hemoglobinu v erytrocytu (MCHC).

    E. Neurotrofní faktor odvozený z mozku (BDNF), malondialdehyd (MDA)

  3. Test moči Barva moči, vzhled, specifická hmotnost, pH, glukóza, kreatinin
  4. Kognitivní funkce: Montrealský test kognice (MoCA), Screeningový nástroj kognitivních schopností (CASI)
  5. Nutriční stav Miniaturní nutriční hodnocení (MNA), 3denní dietní záznam Cílem studie bylo prozkoumat intervenci doplňku esence okouna na kognitivní funkce a její souvislost s nutričním stavem u pacientů s MCI.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Xinyi
      • Taipei, Xinyi, Tchaj-wan, 110
        • School of Nutrition and Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 45 let
  • diagnostikováno mírné kognitivní poškození podle klinického hodnocení demence (CDR) s skóre 0,5
  • schopnost komunikovat, číst a psát

Vylučovací kritéria:

  • diagnostikována demence
  • diagnostikována terminální onemocnění nebo závažné psychologické příznaky (předpokládaná délka života ≤ 2 roky, rakovina, těžká mrtvice, srdeční onemocnění, cirhóza jater, ESRD, těžká deprese atd.)
  • Těžká slepota, sluchové postižení nebo komunikační postižení
  • Branched-chain organická acidurie (např. javorový sirup močová nemoc)
  • Osoby, které nekonzumují ryby nebo jsou alergické na rybí produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Kontrolní skupině bylo nařízeno zachovat své stravovací návyky, životní styl a užívání léků a po dobu 24 týdnů dostávala dvakrát denně 60 ml/balení rybího vývaru se stejným vzhledem, chutí a barvou podobnou esenci z okouna jako placebo.
60mL/balení rybího vývaru, dvakrát denně po dobu 24 týdnů, se stejným vzhledem, chutí a barvou ve srovnání s esencí z okouna
Experimentální: Perch esence
Léčebná skupina byla požádána, aby si udržovala své stravovací návyky, životní styl a užívání léků, a bylo jim poskytnuto 60 mL/balení, dvakrát denně po dobu 24 týdnů esence z okouna.
60mL/balení esence z okouna, dvakrát denně po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní screeningový test (CASI)
Časové okno: Týden 0, 12 a 24
Kognitivní hodnocení v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci, skóre nižší než 74 může naznačovat kognitivní poruchu a skóre je také ovlivněno věkem a úrovní vzdělání.
Týden 0, 12 a 24
Montrealský test kognitivních funkcí
Časové okno: Týden 0, 12 a 24
Kognitivní hodnocení, maximum skóre je 30, skóre ≥26 je považováno za normální, pod 26 může naznačovat poruchu, přičemž skóre 18-25 naznačuje mírnou poruchu, 10-17 střední poruchu a pod 10 závažnou poruchu.
Týden 0, 12 a 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická data
Časové okno: Týden 0, 12 a 24
Váha a výška budou zkombinovány pro výpočet BMI (kg/m²)
Týden 0, 12 a 24
Krevní biochemie: Nutriční stav
Časové okno: 0., 12. a 24. týden
Albumin, celková bílkovina, vitamin B12, folát, hořčík
0., 12. a 24. týden
Krevní biochemie: Glykemické profily
Časové okno: Týden 0, 12 a 24
glykémie nalačno
Týden 0, 12 a 24
Krevní biochemie: Lipidové profily
Časové okno: Týden 0, 12 a 24
celkový cholesterol (TC), lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C), lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C), triglyceridy (TG)
Týden 0, 12 a 24
Krevní biochemie: Kompletní krevní obraz
Časové okno: Týden 0, 12 a 24
bílé krvinky (WBC), červené krvinky (RBC), hemoglobin (HB), počet krevních destiček (PLT), hematokrit (HCT), střední objem erytrocytů (MCV), střední hmotnost hemoglobinu v erytrocytu (MCH), střední koncentrace hemoglobinu v erytrocytu (MCHC)
Týden 0, 12 a 24
Krevní biochemie: BDNF a oxidační stres
Časové okno: Týden 0, 12 a 24
Mozkový neurotrofní faktor (BDNF), malondialdehyd (MDA)
Týden 0, 12 a 24
Nutriční stav
Časové okno: 0. týden, 24. týden

Mini-nutriční hodnocení (MNA): Maximální skóre je 30; skóre ≥ 24: není v riziku podvýživy; 17-23,5: riziko podvýživy, <17: podvýživa.

3denní dietní záznam

0. týden, 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N202401063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Rybí vývar

Předplatit