Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Perch Essence på kognitiv funktionsstatus hos personer med let kognitiv svækkelse

18. november 2025 opdateret af: Taipei Medical University

Effekten af Perch Essence på kognitiv funktionsstatus hos personer med mild kognitiv svækkelse

Med den globale befolkningsaldring er kognitiv svækkelse og demens blevet store folkesundhedsproblemer verden over. Ifølge Alzheimer's Disease Internationals Verdens Alzheimer-rapport fra 2019 er der mere end 50 millioner mennesker med demens globalt, og dette tal forventes at stige til 152 millioner inden 2050, med én ny tilfælde hvert tredje sekund. Vores forskning undersøger interventionseffekterne af perkeekstrakt på kognitiv funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse.

1. Studiebefolkning: 54 MCI-patienter blev rekrutteret og inklusionskriterierne er: (1) alder ≥ 45 år, (2) diagnosticeret med let kognitiv svækkelse ved klinisk demensvurdering (CDR) med en score på 0,5, og (3) har evnen til kommunikation, læsning og skrivning. Eksklusionskriterierne er: (1) diagnosticeret med demens, (2) diagnosticeret med terminale sygdomme eller alvorlige psykologiske symptomer (levetid ≤ 2 år, kræft, alvorligt slagtilfælde, hjertekarsygdomme, leverskrumning, terminal nyresvigt, alvorlig depression osv.), (3) alvorlig blindhed, hørenedsættelse eller kommunikationshandicap, (4) forgrenet kæde organisk aciduri (f.eks. lønnesirup-sygdom), (5) personer, der ikke indtager fisk eller er allergiske over for fiskeprodukter. 2. Studiedesign: Et tokærmet enkeltblindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført i 24 uger, og forsøgspersonerne vil blive inddelt i 2 grupper: (1) kontrolgruppe, (2) behandlingsgruppe. Behandlingsgruppen blev bedt om at indtage 60 mL/pakke perkeekstrakt to gange dagligt i 24 uger, mens kontrolgruppen fik tilsvarende udseende, smag og farve af fiskebouillon. Deltagerne blev bedt om at opretholde deres kostvaner, livsstil og brug af medicin.

3. Resultatvurdering:

  1. Antropometriske data: højde, vægt, kropsmasseindeks
  2. Blodbiokemi:

    A. Ernæringstilstand: albumin, totalprotein, vitamin B12, folat, magnesium B. Glykæmiske profiler: fastende blodglukose C. Lipidprofiler: total kolesterol (TC), højdensitetslipoprotein kolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoprotein kolesterol (LDL-C), triglycerider (TG).

    D. Fuldt blodtal: hvide blodlegemer (WBC), røde blodlegemer (RBC), hæmoglobin (HB), blodpladetal (PLT), hematokrit (HCT), middel corpuskulært volumen (MCV), middel corpuskulært hæmoglobin (MCH), middel corpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC).

    E. Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), malondialdehyd (MDA)

  3. Urinprøve Urinfarve, udseende, specifik vægt, pH, glukose, kreatinin
  4. Kognitiv funktion: Montreal kognitiv vurdering (MoCA), Cognitive abilities screening instruments (CASI)
  5. Ernæringstilstand Mini-ernæringsvurderinger (MNA), 3-dages kostrecall Formålet med studiet var at undersøge interventionen af perkeekstrakt-tilskud på kognitiv funktion og dens sammenhæng med ernæringstilstand hos MCI-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Xinyi
      • Taipei, Xinyi, Taiwan, 110
        • School of Nutrition and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 45 år
  • diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse ved klinisk demensvurdering (CDR) med en scoring på 0,5
  • har evnen til at kommunikere, læse og skrive

Eksklusionskriterier:

  • diagnosticeret med demens
  • diagnosticeret med terminalsygdomme eller alvorlige psykologiske symptomer (levetid ≤ 2 år, kræft, alvorligt slagtilfælde, hjerte sygdom, leverskrumning, ESRD, alvorlig depression osv.)
  • Alvorlig blindhed, hørenedsættelse eller kommunikationshandicap
  • Forgrenet kæde organisk aciduri (f.eks. lønnesirupsygdom)
  • Personer, der ikke indtager fisk eller er allergiske over for fiskeprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kontrolgruppen blev bedt om at opretholde deres kostvaner, livsstil og brug af medicin, og blev givet 60 mL/pakke, to gange dagligt i 24 uger af fiskefond med samme udseende, smag og farve som aborreessens som placebo.
60 mL/pakke fiskefond, to gange dagligt i 24 uger, med samme udseende, smag og farve sammenlignet med aborreessens
Eksperimentel: Perche-essens
Behandlingsgruppen blev bedt om at opretholde deres kostvaner, livsstil og brug af medicin, og fik udleveret 60 mL/pakke, to gange dagligt i 24 uger af perch-essens.
60 mL/pakke med aborreessens, to gange dagligt i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive Evnetestningsinstrument (CASI)
Tidsramme: Uge 0, 12 og 24
Kognitive vurderinger, spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion, lavere end 74 kan indikere kognitiv svækkelse, og score påvirkes også af alder og uddannelsesniveau.
Uge 0, 12 og 24
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Uge 0, 12 og 24
Kognitive vurderinger, 30 point som fuld score, en score på ≥26 betragtes som normal, under 26 kan indikere nedsat funktion, med en score på 18-25 der antyder let nedsættelse, 10-17 moderat nedsættelse og under 10 der indikerer alvorlig nedsættelse.
Uge 0, 12 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anthropometriske data
Tidsramme: Uge 0, 12 og 24
Vægt og højde vil blive kombineret for at beregne BMI (kg/m²)
Uge 0, 12 og 24
Blodbiokemi: Ernæringstilstand
Tidsramme: Uge 0, 12 og 24
Albumin, totalprotein, vitamin B12, folat, magnesium
Uge 0, 12 og 24
Blodbiokemi: Glykæmiske profiler
Tidsramme: Uge 0, 12 og 24
fastende blodsukker
Uge 0, 12 og 24
Blodbiokemi: Lipidprofiler
Tidsramme: Uge 0, 12 og 24
total kolesterol (TC), højdensitetslipoprotein kolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoprotein kolesterol (LDL-C), triglycerider (TG)
Uge 0, 12 og 24
Blodbiokemi: Komplet blodtælling
Tidsramme: Uge 0, 12 og 24
hvide blodceller (WBC), røde blodceller (RBC), hæmoglobin (HB), trombocytantal (PLT), hematokrit (HCT), middel korpuskulært volumen (MCV), middel korpuskulært hæmoglobin (MCH), middel korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Uge 0, 12 og 24
Blodbiokemi: BDNF og oxidativ stress
Tidsramme: Uge 0, 12 og 24
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), malondialdehyd (MDA)
Uge 0, 12 og 24
Ernæringsstatus
Tidsramme: Uge 0, 24

Mini-nutritionelle vurderinger (MNA): Maksimale score er 30; score ≥ 24: ikke i risiko for underernæring; 17-23,5: risiko for underernæring, <17: underernæring.

3-dages kostrecall

Uge 0, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202401063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Fiskefond

Abonner