Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Perch Essence op de Cognitieve Functiestatus bij Proefpersonen met Milde Cognitieve Stoornis

18 november 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Effect van Perk Essence op Cognitief Functioneren bij Personen met Milde Cognitieve Stoornis

Met de vergrijzing van de wereldbevolking zijn cognitieve achteruitgang en dementie wereldwijd belangrijke volksgezondheidsproblemen geworden. Volgens het Wereld Alzheimer Rapport 2019 van Alzheimer's Disease International leven er wereldwijd meer dan 50 miljoen mensen met dementie, en dit aantal zal naar verwachting stijgen tot 152 miljoen tegen 2050, met één nieuw geval elke drie seconden. Ons onderzoek heeft als doel de interventie-effecten van baarsessence op cognitieve functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen te onderzoeken.

1. Studiepopulatie: Er werden 54 MCI-patiënten geworven en de inclusiecriteria zijn: (1) leeftijd ≥ 45 jaar, (2) gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornis door Clinical Dementia Rating (CDR) met een score van 0,5, en (3) in staat te communiceren, lezen en schrijven. De exclusiecriteria zijn: (1) gediagnosticeerd met dementie, (2) gediagnosticeerd met terminale ziekten of ernstige psychologische symptomen (levensverwachting ≤ 2 jaar, kanker, ernstig beroerte, hartziekte, levercirrose, ESRD, ernstige depressie, etc.), (3) ernstige blindheid, gehoorstoornis of communicatiebeperking, (4) vertakte-keten organische acidurie (bijvoorbeeld esdoornstroopziekte), (5) personen die geen vis consumeren of allergisch zijn voor visproducten. 2. Studiedesign: Er wordt een tweearmige enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uitgevoerd gedurende 24 weken en de proefpersonen worden verdeeld in 2 groepen: (1) controlegroep, (2) behandelgroep. De behandelgroep werd gevraagd 60 mL/zakje baarsessence te consumeren, tweemaal daags gedurende 24 weken, terwijl de controlegroep dezelfde visbouillon kreeg qua uiterlijk, smaak en kleur. Deelnemers werd gevraagd hun voedingsgewoonten, levensstijl en medicatiegebruik te handhaven.

3. Uitkomstmeting:

  1. Antropometrische gegevens: lengte, gewicht, body mass index
  2. Bloedbiochemie:

    A. Voedingsstatus: albumine, totaal eiwit, vitamine B12, foliumzuur, magnesium B. Glykemische profielen: nuchtere bloedglucose C. Lipidprofielen: totaal cholesterol (TC), high-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C), low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C), triglyceriden (TG).

    D. Volledig bloedbeeld: witte bloedcellen (WBC), rode bloedcellen (RBC), hemoglobine (HB), bloedplaatjes (PLT), hematocriet (HCT), mean corpuscular volume (MCV), mean corpuscular hemoglobin (MCH), mean corpuscular hemoglobin concentration (MCHC).

    E. Brain derived neurotrophic factor (BDNF), malondialdehyde (MDA)

  3. Urinetest Urinekleur, uiterlijk, soortelijk gewicht, pH, glucose, creatinines
  4. Cognitieve functie: Montreal cognitive assessment (MoCA), Cognitive abilities screening instruments (CASI)
  5. Voedingsstatus Mini-nutritional assessments (MNA), 3-daags voedingsdagboek Het doel van de studie was het onderzoeken van de interventie van baarsessence-supplement op cognitieve functie en de correlatie met voedingsstatus bij MCI-patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Xinyi
      • Taipei, Xinyi, Taiwan, 110
        • School of Nutrition and Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 45 jaar
  • gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornis volgens Clinical Dementia Rating (CDR) met een score van 0,5
  • in staat zijn tot communiceren, lezen en schrijven

Exclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met dementie
  • gediagnosticeerd met terminale ziekten of ernstige psychologische symptomen (levensverwachting ≤ 2 jaar, kanker, ernstig herseninfarct, hartaandoeningen, levercirrose, ESRD, ernstige depressie, etc.)
  • Ernstige blindheid, gehoorstoornis of communicatiebeperking
  • Vertakte-keten organische acidurie (bijvoorbeeld esdoornstroopziekte)
  • Personen die geen vis consumeren of allergisch zijn voor visproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
De controlegroep werd gevraagd hun voedingsgewoonten, levensstijl en medicijngebruik te handhaven, en kreeg gedurende 24 weken tweemaal daags 60 mL/zakje visbouillon met hetzelfde uiterlijk, smaak en kleur als baarsessence als placebo.
60mL/zakje visbouillon, tweemaal daags gedurende 24 weken, met hetzelfde uiterlijk, smaak en kleur in vergelijking met baarsessence
Experimenteel: Parelbaars essentie
De behandelingsgroep werd gevraagd hun voedingsgewoonten, levensstijl en medicatiegebruik te handhaven, en kreeg 60 mL/per verpakking, tweemaal daags gedurende 24 weken baarsessentie aangeboden.
60 mL/zakje baarsessence, tweemaal daags gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve Vaardigheden Screeningsinstrument (CASI)
Tijdsspanne: Week 0, 12 en 24
Cognitieve beoordelingen, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere cognitieve functie, lager dan 74 kan duiden op cognitieve stoornissen, en scores worden ook beïnvloed door leeftijd en opleidingsniveau.
Week 0, 12 en 24
Montreal Cognitieve Beoordeling
Tijdsspanne: Week 0, 12 en 24
Cognitieve beoordelingen, 30 punten als maximumscore, een score van ≥26 wordt als normaal beschouwd, onder de 26 kan duiden op beperkingen, waarbij een score van 18-25 lichte beperkingen suggereert, 10-17 matige beperkingen, en onder de 10 duidt op ernstige beperkingen.
Week 0, 12 en 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Week 0, 12 en 24
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI (kg/m²) te berekenen
Week 0, 12 en 24
Bloedbiochemie: Voedingstoestand
Tijdsspanne: Week 0, 12 en 24
Albumine, totaal eiwit, vitamine B12, foliumzuur, magnesium
Week 0, 12 en 24
Bloedbiochemie: Glykemische profielen
Tijdsspanne: Week 0, 12 en 24
nuchtere bloedglucose
Week 0, 12 en 24
Bloedbiochemie: Lipidenprofielen
Tijdsspanne: Week 0, 12 en 24
totaal cholesterol (TC), high-density-lipoproteïne cholesterol (HDL-C), low-density-lipoproteïne cholesterol (LDL-C), triglyceriden (TG)
Week 0, 12 en 24
Bloed biochemie: Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Week 0, 12 en 24
witte bloedcellen (WBC), rode bloedcellen (RBC), hemoglobine (HB), aantal bloedplaatjes (PLT), hematocriet (HCT), mean corpuscular volume (MCV), mean corpuscular hemoglobin (MCH), mean corpuscular hemoglobin concentration (MCHC)
Week 0, 12 en 24
Bloed biochemie: BDNF en oxidatieve stress
Tijdsspanne: Week 0, 12 en 24
Hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF), malondialdehyde (MDA)
Week 0, 12 en 24
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Week 0, 24

Mini-nutritionele beoordelingen (MNA): Maximum scores zijn 30; scores ≥ 24: geen risico op ondervoeding; 17-23,5: risico op ondervoeding, <17: ondervoeding.

3-daagse voedingsherinnering

Week 0, 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N202401063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren