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Effekt von Perch Essenz auf den kognitiven Funktionsstatus bei Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

18. November 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University

Wirkung von Perch Essence auf den kognitiven Funktionsstatus bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Angesichts der globalen Bevölkerungsalterung sind kognitive Beeinträchtigungen und Demenz zu bedeutenden öffentlichen Gesundheitsproblemen weltweit geworden. Laut dem Welt-Alzheimer-Bericht 2019 von Alzheimer's Disease International leben weltweit mehr als 50 Millionen Menschen mit Demenz, und es wird prognostiziert, dass diese Zahl bis 2050 auf 152 Millionen ansteigen wird, wobei alle drei Sekunden ein neuer Fall auftritt. Unsere Forschung untersucht die Interventionswirkungen von Barschessenz auf die kognitive Funktion bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.

1. Studienpopulation: 54 MCI-Patienten wurden rekrutiert, und die Einschlusskriterien sind: (1) Alter ≥ 45 Jahren, (2) Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung durch Clinical Dementia Rating (CDR) mit einem Score von 0,5 und (3) Fähigkeit zu Kommunikation, Lesen und Schreiben. Die Ausschlusskriterien sind: (1) Diagnose von Demenz, (2) Diagnose von terminalen Erkrankungen oder schweren psychologischen Symptomen (Lebenserwartung ≤ 2 Jahre, Krebs, schwerer Schlaganfall, Herzerkrankungen, Leberzirrhose, ESRD, schwere Depression usw.), (3) Schwere Blindheit, Hörbehinderung oder Kommunikationsbehinderung, (4) Verzweigtkettige Organoazidurie (z. B. Ahornsirupkrankheit), (5) Personen, die keinen Fisch konsumieren oder allergisch auf Fischprodukte reagieren. 2. Studiendesign: Eine zweizügige einfachblinde randomisierte kontrollierte klinische Studie wird über 24 Wochen durchgeführt, und die Probanden werden in 2 Gruppen eingeteilt: (1) Kontrollgruppe, (2) Behandlungsgruppe. Die Behandlungsgruppe wurde gebeten, 60 mL/Beutel Barschessenz zweimal täglich über 24 Wochen zu konsumieren, während der Kontrollgruppe Fischbrühe mit gleichem Aussehen, Geschmack und Farbe bereitgestellt wurde. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Ernährungsgewohnheiten, Lebensweise und Medikamenteneinnahme beizubehalten.

3. Ergebnisbewertung:

  1. Anthropometrische Daten: Größe, Gewicht, Body-Mass-Index
  2. Blutbiochemie:

    A. Ernährungsstatus: Albumin, Gesamtprotein, Vitamin B12, Folat, Magnesium B. Glykämische Profile: Nüchternblutzucker C. Lipidprofile: Gesamtcholesterin (TC), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Triglyceride (TG).

    D. Vollständiges Blutbild: Weiße Blutkörperchen (WBC), rote Blutkörperchen (RBC), Hämoglobin (HB), Thrombozytenzahl (PLT), Hämatokrit (HCT), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC).

    E. Vom Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF), Malondialdehyd (MDA)

  3. Urintest: Urinfarbe, Aussehen, spezifisches Gewicht, pH-Wert, Glukose, Kreatinin
  4. Kognitive Funktion: Montreal-Kognitionsassessment (MoCA), Cognitive Abilities Screening Instruments (CASI)
  5. Ernährungsstatus: Mini-Nutritional Assessment (MNA), 3-Tage-Ernährungsprotokoll. Der Zweck der Studie war die Untersuchung der Intervention von Barschessenz-Supplementen auf die kognitive Funktion und deren Korrelation mit dem Ernährungsstatus bei MCI-Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Xinyi
      • Taipei, Xinyi, Taiwan, 110
        • School of Nutrition and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 45 Jahre
  • Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung durch Clinical Dementia Rating (CDR) mit einem Score von 0,5
  • Fähigkeit zur Kommunikation, Lesen und Schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Demenz
  • Diagnose einer terminalen Erkrankung oder schwerer psychologischer Symptome (Lebenserwartung ≤ 2 Jahre, Krebs, schwerer Schlaganfall, Herzerkrankung, Leberzirrhose, ESRD, schwere Depression, etc.)
  • Schwere Sehbehinderung, Hörschädigung oder Kommunikationsbehinderung
  • Verzweigtkettige Organoazidurie (z.B. Ahornsirupkrankheit)
  • Personen, die keinen Fisch konsumieren oder allergisch auf Fischprodukte reagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Kontrollgruppe wurde gebeten, ihre Ernährungsgewohnheiten, ihren Lebensstil und die Verwendung von Medikamenten beizubehalten, und erhielt 60 mL/Beutel, zweimal täglich über 24 Wochen, Fischfond mit demselben Aussehen, Geschmack und derselben Farbe ähnlich dem Barschextrakt als Placebo.
60 mL/Beutel Fischfond, zweimal täglich über 24 Wochen, mit gleichem Aussehen, Geschmack und Farbe im Vergleich zu Barschessenz
Experimental: Barsch-Essenz
Die Behandlungsgruppe wurde gebeten, ihre Ernährungsgewohnheiten, ihren Lebensstil und ihre Medikamenteneinnahme beizubehalten, und erhielt 60 mL/Beutel, zweimal täglich über 24 Wochen hinweg, Perch-Essenz.
60 mL/Beutel Barschessenz, zweimal täglich über 24 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Fähigkeiten-Screening-Instrument (CASI)
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24
Kognitive Bewertungen, reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hindeuten, Werte unter 74 können auf eine kognitive Beeinträchtigung hindeuten, und die Werte werden auch vom Alter und Bildungsniveau beeinflusst.
Woche 0, 12 und 24
Montreal-Kognitions-Test
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24
Kognitive Bewertungen, 30 Punkte als Maximum, eine Punktzahl von ≥26 gilt als normal, unter 26 kann auf eine Beeinträchtigung hinweisen, wobei eine Punktzahl von 18-25 auf eine leichte Beeinträchtigung, 10-17 auf eine mittelschwere Beeinträchtigung und unter 10 auf eine schwere Beeinträchtigung hindeutet.
Woche 0, 12 und 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI (kg/m²) zu berechnen
Woche 0, 12 und 24
Blutbiochemie: Ernährungsstatus
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24
Albumin, Gesamtprotein, Vitamin B12, Folsäure, Magnesium
Woche 0, 12 und 24
Blutbiochemie: Glukoseprofile
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24
Nüchternblutzucker
Woche 0, 12 und 24
Blutbiochemie: Lipidprofile
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24
Gesamtcholesterin (TC), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Triglyceride (TG)
Woche 0, 12 und 24
Blutbiochemie: Vollständiges Blutbild
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24
weiße Blutkörperchen (WBC), rote Blutkörperchen (RBC), Hämoglobin (HB), Thrombozytenzahl (PLT), Hämatokrit (HCT), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC)
Woche 0, 12 und 24
Blutbiochemie: BDNF und oxidativer Stress
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24
Brain-derived neurotrophic Factor (BDNF), Malondialdehyd (MDA)
Woche 0, 12 und 24
Ernährungsstatus
Zeitfenster: Woche 0, 24

Mini-Ernährungsbewertungen (MNA): Maximalpunktzahl beträgt 30; Werte ≥ 24: kein Risiko für Mangelernährung; 17-23,5: Risiko für Mangelernährung, <17: Mangelernährung.

3-Tage-Ernährungserhebung

Woche 0, 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202401063

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Fischfond

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