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段階的運動イメージ療法が乳房切除術後の肩関節機能障害に与える影響

2026年6月19日 更新者:Asmaa Abdallah Mohamed、Cairo University

段階的運動イメージ療法が乳房切除術後の肩機能障害に及ぼす影響

乳がん手術後の最も一般的な合併症の1つは、上半身の機能制限です。手術後、最大67%の乳がん患者が腕や肩の障害(痛み、しびれ、筋力低下、可動域の制限など)を経験します。

段階的運動イメージ療法は、左右判別(暗黙的運動イメージ)、想像上の運動(明示的運動イメージ)、ミラー療法を含む段階的な戦略を用いて、機能に対する痛みの干渉を軽減するのに効果的です。

調査の概要

詳細な説明

乳がん切除術後の肩機能障害を有する54名の女性患者が本研究に参加します。 患者の年齢は35歳から55歳の範囲となります。

本研究では、患者は無作為に2つの均等なグループ(各グループ27名)に割り当てられます:

  1. グループA(研究群):

    このグループは、従来の理学療法に加えて段階的運動イメージ療法(GMI)を受ける27名の患者を含みます(これには、コッドマン振り子運動(屈曲-伸展、外転-内転、円運動)、ワンドを使用した主動介助関節可動域訓練、関節包ストレッチ、壁梯子運動、肩車運動などの運動が含まれます)。 GMIは3段階のプロセスで構成されています。 各段階は2週間ずつ実施され、週2回別々の日に30分間行い、合計6週間継続します。

  2. グループB(対照群):

このグループは、関節可動域の改善と疼痛軽減のための従来の理学療法治療を受ける27名の患者を含みます。 これには、コッドマン振り子運動(屈曲-伸展、外転-内転、円運動)、ワンドを使用した主動介助関節可動域訓練、関節包ストレッチ、壁梯子運動、肩車運動などの運動が含まれ、週2回、6週間実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 年齢が35歳から55歳までの範囲であること。
  • すべての患者は片側乳房切除術後であること。
  • 女性患者のみ。
  • 患者は肩関節可動域制限があること。
  • 患者は3ヶ月以上(慢性)の肩痛があること。
  • 手術後3ヶ月以上経過していること。

除外基準:

  • 両側乳房切除術を受けていること。
  • 精神病理学的障害があること。
  • 他の整形外科的問題(例:腱炎、脱臼、変形性関節症、肩への関連痛)があること。
  • 運動障害(例:振戦、ジスキネジア)があること。
  • 転移があること。
  • 裸眼または老眼鏡を使用しても自力で読むことができない視覚障害があること。
  • 過去にGMI治療を受けたことがあること。
  • 糖尿病があること。
  • 片麻痺などの神経学的問題があること。
  • リンパ浮腫のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA(研究群)
このグループには、従来の理学療法に加えて段階的運動イメージ(GMI)を受ける27名の患者が含まれます(従来の理学療法には、コッドマンの振り子運動による屈曲-伸展、外転-内転、円運動、ワンドを用いた介助下自動関節可動域訓練、関節包ストレッチ、ウォールラダー、ショルダーホイール運動などのエクササイズが含まれます)。 GMIは3段階のプロセスで構成されています。 各段階は2週間、別々の2日間に30分ずつ実施され、合計6週間かけて行われます
  1. 左右判断:

    患部を描写した写真の左右判断が含まれます。

  2. 運動のイメージ:

    運動の視覚化が行われます。

  3. ミラー療法:

鏡の中の非患側の身体部位の動きの観察が含まれ、6週間にわたり週2回実施されます。

週2回、6週間にわたり、コッドマンの振り子運動(屈曲-伸展、外転-内転、円運動)、ワンドを用いた自動介助ROM運動、関節包ストレッチ、壁梯子運動、およびショルダーホイール運動などのエクササイズが含まれます。
他の名前:
  • 一連の演習
プラセボコンパレーター:Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment. It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
週2回、6週間にわたり、コッドマンの振り子運動(屈曲-伸展、外転-内転、円運動)、ワンドを用いた自動介助ROM運動、関節包ストレッチ、壁梯子運動、およびショルダーホイール運動などのエクササイズが含まれます。
他の名前:
  • 一連の演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースラインから6週間後まで
急性および慢性疼痛のための検証済み主観的評価尺度。 0を「痛みなし」、10を「最悪の痛み」とする10cmの直線上の手書きの印によってスコアを記録します。
ベースラインから6週間後まで
Smartphone clinometer application
時間枠:From baseline to 6 weeks
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
From baseline to 6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節障害指数
時間枠:ベースラインから6週間まで
肩の疾患に伴う痛みと障害を測定することを目的とした自己記入式の質問票であり、低いスコアは痛みや障害が少ないことを示し、高いスコアは痛みや障害が大きいことを示します
ベースラインから6週間まで
Handheld dynamometer
時間枠:From baseline to 6 weeks
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
From baseline to 6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Asmaa Abdallah, PhD、Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月30日

一次修了 (実際)

2026年1月30日

研究の完了 (実際)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月19日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005749

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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