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Efecto de la Imaginería Motora Graduada en la Disfunción del Hombro Post Mastectomía

19 de junio de 2026 actualizado por: Asmaa Abdallah Mohamed, Cairo University

Efecto de la Imaginación Motora Gradual sobre la Disfunción del Hombro Post Mastectomía

Una de las complicaciones más frecuentes tras la cirugía de cáncer de mama es la limitación funcional de la parte superior del cuerpo. Hasta el 67% de las pacientes con cáncer de mama experimentan alteraciones en el brazo o el hombro, incluyendo dolor, entumecimiento, pérdida de fuerza y reducción del rango de movimiento, después de la cirugía.

La imaginería motora graduada es eficaz para reducir la interferencia del dolor con la función mediante una secuencia graduada de estrategias que incluyen juicios izquierda/derecha (imaginería motora implícita), movimientos imaginados (imaginería motora explícita) y terapia con espejo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

54 pacientes mujeres con disfunción del hombro post-mastectomía participarán en este estudio. Sus edades estarán comprendidas entre 35 y 55 años.

En este estudio, las pacientes serán asignadas aleatoriamente en dos grupos iguales (27 pacientes por grupo):

  1. Grupo A (grupo de estudio):

    Este grupo incluye 27 pacientes que recibirán imaginería motora graduada (GMI) junto con fisioterapia convencional (incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios de rango de movimiento activo asistido con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro). La GMI consiste en un proceso de tres pasos. Cada paso se llevará a cabo durante dos semanas, durante 30 minutos en dos días separados, durante un total de 6 semanas.

  2. Grupo B (grupo control):

Este grupo incluye 27 pacientes que recibirán tratamiento de fisioterapia convencional para mejorar el rango de movimiento y disminuir el dolor. Incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios de rango de movimiento activo asistido con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro, 2 veces por semana durante 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 35 a 55 años.
  • Todas las pacientes son postmastectomizadas unilateralmente.
  • Solo pacientes femeninas.
  • Las pacientes tienen restricción de rango de movimiento del hombro.
  • Las pacientes tienen dolor de hombro durante más de 3 meses (crónico).
  • Después de 3 meses de la cirugía.

Criterios de exclusión:

  • Haber tenido mastectomía doble.
  • Trastornos psicopatológicos.
  • Tener otros problemas ortopédicos (p. ej., tendinitis, luxación, osteoartritis, dolor referido al hombro).
  • Problemas motores (p. ej., temblor, discinesia).
  • Metástasis.
  • Discapacidad visual tal que no pudieran leer sin ayuda o con sus gafas de lectura.
  • Haber recibido previamente tratamiento GMI.
  • Diabetes mellitus.
  • Tener problemas neurológicos como hemiplejía.
  • Pacientes con linfedema

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (grupo de estudio)
Este grupo incluye a 27 pacientes que recibirán imaginería motora graduada (GMI) junto con la fisioterapia convencional (incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios activos asistidos de rango de movimiento con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro). La GMI consiste en un proceso de tres pasos. Cada paso se llevará a cabo durante dos semanas, durante 30 minutos en dos días separados, durante un total de 6 semanas
  1. Juicios izquierda/derecha:

    Incluye juicios izquierda/derecha de fotografías que representan el área afectada.

  2. Movimientos imaginados:

    Se realizarán visualizaciones de movimiento.

  3. Terapia con espejo:

Incluye la observación de los movimientos de la parte corporal no afectada en el espejo, 2 veces/semana durante 6 semanas.

Incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios de rango de movimiento activo asistido con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • Un grupo de ejercicios
Comparador de placebos: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment. It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
Incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios de rango de movimiento activo asistido con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • Un grupo de ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual analógica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
Una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran mediante una marca manuscrita en una línea de 10 cm que representa un continuo entre 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor".
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Smartphone clinometer application
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
From baseline to 6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
Es un cuestionario autoadministrado que tiene como objetivo medir el dolor y la discapacidad asociados con la enfermedad del hombro, donde puntuaciones más bajas indican poco dolor o discapacidad y puntuaciones más altas indican mayor dolor y discapacidad
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Handheld dynamometer
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
From baseline to 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005749

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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