- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07240129
Efecto de la Imaginería Motora Graduada en la Disfunción del Hombro Post Mastectomía
Efecto de la Imaginación Motora Gradual sobre la Disfunción del Hombro Post Mastectomía
Una de las complicaciones más frecuentes tras la cirugía de cáncer de mama es la limitación funcional de la parte superior del cuerpo. Hasta el 67% de las pacientes con cáncer de mama experimentan alteraciones en el brazo o el hombro, incluyendo dolor, entumecimiento, pérdida de fuerza y reducción del rango de movimiento, después de la cirugía.
La imaginería motora graduada es eficaz para reducir la interferencia del dolor con la función mediante una secuencia graduada de estrategias que incluyen juicios izquierda/derecha (imaginería motora implícita), movimientos imaginados (imaginería motora explícita) y terapia con espejo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
54 pacientes mujeres con disfunción del hombro post-mastectomía participarán en este estudio. Sus edades estarán comprendidas entre 35 y 55 años.
En este estudio, las pacientes serán asignadas aleatoriamente en dos grupos iguales (27 pacientes por grupo):
Grupo A (grupo de estudio):
Este grupo incluye 27 pacientes que recibirán imaginería motora graduada (GMI) junto con fisioterapia convencional (incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios de rango de movimiento activo asistido con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro). La GMI consiste en un proceso de tres pasos. Cada paso se llevará a cabo durante dos semanas, durante 30 minutos en dos días separados, durante un total de 6 semanas.
- Grupo B (grupo control):
Este grupo incluye 27 pacientes que recibirán tratamiento de fisioterapia convencional para mejorar el rango de movimiento y disminuir el dolor. Incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios de rango de movimiento activo asistido con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 35 a 55 años.
- Todas las pacientes son postmastectomizadas unilateralmente.
- Solo pacientes femeninas.
- Las pacientes tienen restricción de rango de movimiento del hombro.
- Las pacientes tienen dolor de hombro durante más de 3 meses (crónico).
- Después de 3 meses de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Haber tenido mastectomía doble.
- Trastornos psicopatológicos.
- Tener otros problemas ortopédicos (p. ej., tendinitis, luxación, osteoartritis, dolor referido al hombro).
- Problemas motores (p. ej., temblor, discinesia).
- Metástasis.
- Discapacidad visual tal que no pudieran leer sin ayuda o con sus gafas de lectura.
- Haber recibido previamente tratamiento GMI.
- Diabetes mellitus.
- Tener problemas neurológicos como hemiplejía.
- Pacientes con linfedema
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (grupo de estudio)
Este grupo incluye a 27 pacientes que recibirán imaginería motora graduada (GMI) junto con la fisioterapia convencional (incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios activos asistidos de rango de movimiento con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro).
La GMI consiste en un proceso de tres pasos.
Cada paso se llevará a cabo durante dos semanas, durante 30 minutos en dos días separados, durante un total de 6 semanas
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Incluye la observación de los movimientos de la parte corporal no afectada en el espejo, 2 veces/semana durante 6 semanas.
Incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios de rango de movimiento activo asistido con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment.
It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
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Incluirá ejercicios como ejercicios pendulares de Codman en flexión-extensión, abducción-adducción y movimiento circular, ejercicios de rango de movimiento activo asistido con una vara, estiramiento capsular, escalera de pared y ejercicios con rueda de hombro, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran mediante una marca manuscrita en una línea de 10 cm que representa un continuo entre 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor".
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Smartphone clinometer application
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks
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The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
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From baseline to 6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Es un cuestionario autoadministrado que tiene como objetivo medir el dolor y la discapacidad asociados con la enfermedad del hombro, donde puntuaciones más bajas indican poco dolor o discapacidad y puntuaciones más altas indican mayor dolor y discapacidad
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Handheld dynamometer
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks
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A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
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From baseline to 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005749
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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