Effekt av graderad motorisk bildframställning på skulderdysfunktion efter mastektomi
Effekten av graderad motorisk bildträning på axeldysfunktion efter mastektomi
En av de vanligaste komplikationerna efter bröstcanceroperation är en funktionell begränsning i övre kroppen. Upp till 67% av bröstcancerpatienter upplever arm- eller axelfunktionsnedsättning, inklusive smärta, domningar, styrkeförlust och minskad rörelseomfång, efter operation.
Graderad motorisk imagery är effektiv för att minska smärtans inverkan på funktion genom att använda en graderad sekvens av strategier inklusive vänster/höger-bedömningar (implicit motorisk imagery), föreställda rörelser (explicit motorisk imagery) och spegelterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
54 kvinnliga patienter med skulderdysfunktion efter mastektomi kommer att delta i denna studie. Deras åldrar kommer att ligga mellan 35 och 55 år.
I denna studie kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper (27 patienter i varje grupp):
Grupp A (studiegrupp):
Denna grupp omfattar 27 patienter som kommer att få graderad motorisk imaginering (GMI) tillsammans med konventionell fysioterapi (Det kommer att inkludera övningar som Codmans pendelövningar i flexion-extension, abduction-adduktion och cirkulära rörelser, aktivt assisterade ROM-övningar med pinne, kapselsträckning, väggstege och skulderhjulsövningar). GMI består av en trestegsprocess. Varje steg kommer att genomföras i två veckor, i 30 minuter på två separata dagar, totalt 6 veckor.
- Grupp B (kontrollgrupp):
Denna grupp omfattar 27 patienter som kommer att få konventionell fysioterapibehandling för att förbättra rörelseomfånget och minska smärta. Det kommer att inkludera övningar som Codmans pendelövningar i flexion-extension, abduction-adduktion och cirkulära rörelser, aktivt assisterade ROM-öjvningar med pinne, kapselsträckning, väggstege och skulderhjulsövningar, 2 gånger/vecka i 6 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 35 till 55 år.
- Alla patienter har genomgått unilateral mastektomi.
- Endast kvinnliga patienter.
- Patienter har begränsad rörelseomfång i axeln.
- Patienter har haft axelsmärta i mer än 3 månader (kronisk).
- Minst 3 månader efter operation.
Exklusionskriterier:
- Har genomgått dubbel mastektomi.
- Psykopatologiska störningar.
- Har andra ortopediska problem (t.ex. tendinit, luxation, artros, refererad smärta till axeln).
- Motoriska problem (t.ex. tremor, dyskinesi).
- Metastaser.
- Synnedsättning så pass allvarlig att de inte kan läsa utan hjälpmedel eller med sina läsglasögon.
- Har tidigare fått GMI-behandling.
- Diabetes mellitus.
- Har neurologiska problem som hemiplegi.
- Patienter med lymfödem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (studiegrupp)
Denna grupp omfattar 27 patienter som kommer att få gradvis motorisk bildträning (GMI) tillsammans med konventionell fysioterapi (Det kommer att inkludera övningar som Codmans pendelövningar i flexion-extension, abduction-adduktion och cirkulära rörelser, aktivt assisterade ROM-övningar med pinne, kapselsträckning, väggstege och skivehjulsövningar).
GMI består av en trestegsprocess.
Varje steg kommer att genomföras i två veckor, i 30 minuter på två separata dagar, totalt i 6 veckor
|
Det inkluderar observation av rörelserna hos den oberörda kroppsdelen i spegeln, 2 gånger/vecka i 6 veckor.
Det kommer att inkludera övningar som Codmans pendelövningar i flexion-extension, abduction-adduction och cirkulära rörelser, aktivt assisterade rörelseövningar med en stav, kapselsträckningar, väggstege och axelhjulsövningar, 2 gånger per vecka i 6 veckor.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment.
It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
|
Det kommer att inkludera övningar som Codmans pendelövningar i flexion-extension, abduction-adduction och cirkulära rörelser, aktivt assisterade rörelseövningar med en stav, kapselsträckningar, väggstege och axelhjulsövningar, 2 gånger per vecka i 6 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analogs skala
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor
|
Ett validerat, subjektivt mätinstrument för akut och kronisk smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10 cm lång linje som representerar ett kontinuum mellan 0 som betyder "ingen smärta" och 10 som betyder "värsta tänkbara smärta."
|
Från baslinje till 6 veckor
|
|
Smartphone clinometer application
Tidsram: From baseline to 6 weeks
|
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
|
From baseline to 6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelsmärta och funktionsnedsättningsindex
Tidsram: Från baseline till 6 veckor
|
Är ett självadministrerat frågeformulär som syftar till att mäta smärta och funktionsnedsättning i samband med skuldersjukdom, där lägre poäng indikerar lite smärta eller funktionsnedsättning och högre poäng indikerar högre smärta och funktionsnedsättning
|
Från baseline till 6 veckor
|
|
Handheld dynamometer
Tidsram: From baseline to 6 weeks
|
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
|
From baseline to 6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005749
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .