A Graded Motor Imagery hatása a mellkasi műtét utáni vállfunkció-zavarra
A Gradált Motoros Képzelés Hatása a Mellkasi Műtét Utáni Vállfájdalmakra
A mellrák műtét utáni egyik leggyakoribb szövődménye a felsőtest funkcionális korlátozása. Akár 67%-a a mellrákos betegeknek tapasztal kar- vagy vállkárosodást, beleértve a fájdalmat, zsibbadást, erővesztést és csökkent mozgástartományt a műtét után.
A fokozatos motoros képzelet hatékonyan csökkenti a fájdalom funkcionális interferenciáját egy fokozatos stratégiasorozat alkalmazásával, amely magában foglalja a bal/jobb megítéléseket (implicit motoros képzelet), képzelt mozgásokat (explicit motoros képzelet) és tükörterápiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
54 női beteg, akik mellkasi műtét utáni vállfunkció-zavarban szenvednek, vesz részt ebben a vizsgálatban.
Életkoruk 35 és 55 év között lesz.
A vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják (27 beteg mindegyik csoportba):
A csoport (tanulmányi csoport):
Ez a csoport 27 beteget tartalmaz, akik fokozatos motoros képzelgetést (GMI) kapnak a hagyományos gyógytornával együtt (Ez olyan gyakorlatokat fog tartalmazni, mint a Codman-ingagyakorlatok flexió-extension, abdukció-addukció és körkörös mozgásban, aktív asszisztált mozgástartomány-gyakorlatok bottal, ízületi nyújtás, fal-létra és vállkerék gyakorlatok).
A GMI egy három lépésből álló folyamat.
Minden lépést két hétig hajtanak végre, 30 percig két különböző napon, összesen 6 hétig.- B csoport (kontroll csoport):
Ez a csoport 27 beteget tartalmaz, akik hagyományos gyógytornai kezelést kapnak a mozgástartomány javítására és a fájdalom csökkentésére.
Ez olyan gyakorlatokat fog tartalmazni, mint a Codman-ingagyakorlatok flexió-extension, abdukció-addukció és körkörös mozgásban, aktív asszisztált mozgástartomány-gyakorlatok bottal, ízületi nyújtás, fal-létra és vállkerék gyakorlatok, heti 2 alkalommal 6 hétig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 35 és 55 év közötti korosztály.
- Minden beteg egyoldali mastektómián esett át.
- Csak női betegek.
- A betegeknél megvan a váll mozgástartományának korlátozottsága.
- A betegeknél a vállfájdalom több mint 3 hónapja tart (krónikus).
- Legalább 3 hónappal a műtét után.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali mastektómia.
- Pszichopatológiás zavarok.
- Egyéb ortopédiai problémák (pl. tendinitis, ficam, ízületi kopás, a vállba sugárzó fájdalom).
- Motoros problémák (pl. remegés, diszkínézia).
- Metastasis.
- Olyan látáskárosodás, amely miatt nem tudnak olvasni segítség nélkül vagy olvasószemüvegük használatával.
- Akik korábban részesültek GMI kezelésben.
- Cukorbetegség.
- Neurológiai problémák, mint a hemiplegia.
- Lymphoedemás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (tanulmányi csoport)
Ez a csoport 27 betegből áll, akik fokozatos motoros képzelőerőt (GMI) kapnak a hagyományos fizioterápiával együtt (Ez olyan gyakorlatokat fog tartalmazni, mint a Codman-ingagyakorlatok flexió-extenzióban, abdukció-addukcióban és körkörös mozgásban, aktív asszisztált mozgástartomány-gyakorlatok bottal, kapszulás nyújtás, falra szerelt létrás gyakorlatok és vállkerék gyakorlatok).
A GMI egy háromlépéses folyamatból áll.
Minden lépést két hétig, 30 percig, két különböző napon hajtanak végre, összesen 6 hétig
|
Magában foglalja az érintetlen testrész mozgásainak megfigyelését a tükörben, heti 2 alkalommal 6 hétig.
A gyakorlatok közé tartoznak a Codman-ingamozgások flextension, abdukció-addukció és körkörös mozgásokban, aktív asszisztált mozgástartomány-gyakorlatok bot segítségével, ízületi zsák nyújtás, falra szerelt létrás gyakorlatok és vállkerék gyakorlatok, heti 2 alkalommal 6 hétig.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Group B (control group)
This group includes 27 patients who will receive conventional physiotherapy treatment.
It will include exercise like codman's pendulum exercises in flexion-extension, abduction-adduction, and circular motion, active assisted ROM exercises with a wand, capsular stretching, wall ladder, and shoulder wheel exercises, 2 times / week for 6 weeks
|
A gyakorlatok közé tartoznak a Codman-ingamozgások flextension, abdukció-addukció és körkörös mozgásokban, aktív asszisztált mozgástartomány-gyakorlatok bot segítségével, ízületi zsák nyújtás, falra szerelt létrás gyakorlatok és vállkerék gyakorlatok, heti 2 alkalommal 6 hétig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Az alapvonalaktól a 6. hétig
|
Egy validált, szubjektív mérőeszköz akut és krónikus fájdalom mérésére.
Az értékeket egy kézzel rajzolt jelöléssel rögzítik egy 10 cm-es vonalon, amely a 0 („nincs fájdalom”) és a 10 („legrosszabb fájdalom”) közötti folytonosságot reprezentálja. |
Az alapvonalaktól a 6. hétig
|
|
Smartphone clinometer application
Időkeret: From baseline to 6 weeks
|
The smartphone clinometer application has excellent agreement with a goniometer-based gold standard for measurement of shoulder ROM in both healthy subjects and symptomatic patients.
|
From baseline to 6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és Megszorítási Index
Időkeret: Az alapponttól a 6. hétig
|
Egy önkitöltő kérdőív, amely a vállbetegségekkel járó fájdalom és fogyatékosság mértékét kívánja felmérni, ahol az alacsonyabb pontszámok kevesebb fájdalmat vagy fogyatékosságot, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fájdalmat és fogyatékosságot jeleznek
|
Az alapponttól a 6. hétig
|
|
Handheld dynamometer
Időkeret: From baseline to 6 weeks
|
A valid tool for measuring isometric muscle strength in kilograms/newton that provides an objective overview of shoulder flexor and abductor muscles strength
|
From baseline to 6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmaa Abdallah, PhD, Teaching assistant of physical therapy for surgery, cairo university, egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005749
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .